MOTIVATE 시험에 대한 외부 비교기로서의 EuroSIDA
2011년 5월 13일 업데이트: ViiV Healthcare
EuroSIDA 연구에서 질병을 정의하는 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 정의 및 비 AIDS 정의 악성 종양 및 기타 AIDS 정의 질병에 대한 발생률 및 위험 요인
마라비록 중추 임상시험(바이러스성 항레트로바이러스 치료 경험이 있는 환자에서 마라비록 대 최적화된 요법, MOTIVATE)의 진입 기준을 충족하는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자는 EuroSIDA HIV 코호트에서 식별됩니다.
이 확인된 환자 모집단의 특정 임상 부작용 비율은 MOTIVATE 시험 참가자의 이러한 부작용 비율과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
MOTIVATE 시험의 진입 기준을 충족하는 EuroSIDA 코호트의 모든 환자는 샘플링 없이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1181
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 기준선에서 16세 이상의 환자.
- 기준선에서 바이러스 부하(VL) > 5000 copies/ml(및 기준선 이전 6개월에 측정됨).
- 기준선 이전 달에 항레트로바이러스(ARV) 요법에 변화가 없거나 기준선 이전 달에 ARV가 없습니다.
- > 다음 중 최소 3개에 3개월 노출(순차적 또는 누적)
- 모든 뉴클레오시드 또는 뉴클레오티드 역전사 효소 억제제(NRTI)
- 비뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NNNRTI)
- 프로테아제 억제제(PI)
- Enfuvirtide
설명
포함 기준:
- 기준선에서 16세 이상의 환자.
- 기준선에서 바이러스 부하(VL) > 5000 copies/ml(및 기준선 이전 6개월에 측정됨).
- 기준선 이전 달에 항레트로바이러스(ARV) 요법에 변화가 없거나 기준선 이전 달에 ARV가 없습니다.
- > 다음 중 최소 3개에 3개월 노출(순차적 또는 누적)
- 모든 뉴클레오시드 또는 뉴클레오티드 역전사 효소 억제제(NRTI)
- 비뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NNNRTI)
- 프로테아제 억제제(PI)
- Enfuvirtide
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EuroSIDA 하위 코호트
마라비록 중추 임상 시험(MOTIVATE 1 및 MOTIVATE 2)에 대한 진입 기준을 충족하는 EuroSIDA 코호트의 HIV 감염 환자
|
이 시험 중에는 개입이 배포되지 않습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
강한 악의
기간: 중앙값 3년 추적
|
중앙값 3년 추적
|
|
기회 감염
기간: 중앙값 3년 추적
|
중앙값 3년 추적
|
|
심근 경색증
기간: 중앙값 3년 추적
|
중앙값 3년 추적
|
|
모두 사망 원인
기간: 중앙값 3년 추적
|
중앙값 3년 추적
|
|
간 관련 사망
기간: 중앙값 3년 추적
|
중앙값 3년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A4001104
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
마라비록에 대한 임상 시험
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International Partnership for Microbicides, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes of Health...완전한
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ViiV HealthcarePfizer더 이상 사용할 수 없음
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University of Turin, Italy빼는
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI); Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network완전한림프종, 여포성 | 림프종, B세포 | 림프종, 대형 B세포, 미만성 | 호지킨 림프종 | 만성림프구성백혈병 | 급성 백혈병 | 만성 골수성 백혈병 | 골수이형성증 | 소림프구성림프종미국