EuroSIDA 作为激励试验的外部比较器
2011年5月13日 更新者：ViiV Healthcare
EuroSIDA 研究中获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）定义和非艾滋病定义恶性肿瘤以及其他艾滋病定义疾病的发病率和风险因素
符合 maraviroc 关键试验（Maraviroc vs Optimized Therapy in Viremic Antiretroviral Treatment-Experienced Patients, MOTIVATE）进入标准的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者将从 EuroSIDA HIV 队列中识别出来。
特定临床不良事件在这一确定的患者人群中的发生率将与 MOTIVATE 试验参与者中这些事件的发生率进行比较。
研究概览
详细说明
EuroSIDA 队列中符合 MOTIVATE 试验进入标准的所有患者都包括在内，无需任何抽样。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1181
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 基线时年龄超过 16 岁的患者。
- 基线时病毒载量 (VL) > 5000 拷贝/ml（并在基线前 6 个月内测量）。
- 基线前一个月内抗逆转录病毒 (ARV) 方案没有变化，或基线前一个月内没有使用 ARV。
- > 3 个月（连续或累积）暴露于以下至少 3 种；
- 任何核苷或核苷酸逆转录酶抑制剂 (NRTI)
- 非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNNRTI)
- 蛋白酶抑制剂 (PI)
- 恩夫韦地
描述
纳入标准：
- 基线时年龄超过 16 岁的患者。
- 基线时病毒载量 (VL) > 5000 拷贝/ml（并在基线前 6 个月内测量）。
- 基线前一个月内抗逆转录病毒 (ARV) 方案没有变化，或基线前一个月内没有使用 ARV。
- > 3 个月（连续或累积）暴露于以下至少 3 种；
- 任何核苷或核苷酸逆转录酶抑制剂 (NRTI)
- 非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNNRTI)
- 蛋白酶抑制剂 (PI)
- 恩夫韦地
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
EuroSIDA 子队列
EuroSIDA 队列中符合 maraviroc 关键临床试验（MOTIVATE 1 和 MOTIVATE 2）进入标准的 HIV 感染患者
|
在此试验期间不分发任何干预措施。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恶性肿瘤
大体时间：中位随访 3 年
|
中位随访 3 年
|
|
机会性感染
大体时间：中位随访 3 年
|
中位随访 3 年
|
|
心肌梗塞
大体时间：中位随访 3 年
|
中位随访 3 年
|
|
全因死亡
大体时间：中位随访 3 年
|
中位随访 3 年
|
|
肝脏相关死亡
大体时间：中位随访 3 年
|
中位随访 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月4日
首次发布 (估计)
2011年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月13日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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