脳卒中後の認知症に影響を与える要因の研究 (strokdem)
2025年12月9日 更新者：University Hospital, Lille
脳卒中後の認知症または認知障害の発生に影響を与える臨床的、生物学的、形態学的および薬理学的要因の特徴付け
脳卒中後の認知症発症のリスクがよく知られている場合、認知障害または認知症の発症に正または負の影響を与える要因に関するデータはほとんどありません。
この研究の目的は、脳卒中患者コホートの長期追跡調査によって、脳卒中後の認知症に関連する臨床的、生物学的、病変的、および薬理学的要因を前向きに決定することです。
調査の概要
詳細な説明
STROKDEM 研究は、認知症のない 1,100 人の脳卒中患者集団の 5 年間の前向き追跡調査に基づいています。
コホートに含めると、主な前例とリスク要因、以前の治療とライフスタイル、初期の重症度と病因が記録されます。
脳卒中発生後 72 時間で生物学的サンプル (標準的および特殊な分析用) および MRI を実施します。
その後、患者は定期的に (6 か月、12 か月、36 か月、60 か月) 生物学的サンプルと磁気共鳴画像法による臨床的および認知的評価のために検査されます。
認知症の患者を脳卒中のない患者と比較し、ロジスティック回帰分析とCoxモデルによって、認知症の発生に関連する要因を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
229
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80000
- Amiens University Hospital
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Caen、フランス、14000
- Caen University hospital
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Lille、フランス、59045
- Lille University Hospital
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Rouen、フランス、76000
- Rouen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
半球の虚血性または出血性脳卒中を示す認知症のない患者で、脳卒中の開始後 72 時間以内に入院した患者
説明
包含基準:
- 40歳以上の患者
- 半球ストローク
- 72時間未満からの脳卒中
- IQコード < 64
- インフォームドコンセントを与えられた患者（またはその家族）
除外基準:
- 非半球ストローク
- 奇形性頭蓋内出血
- 外傷性頭蓋内出血
- くも膜下出血
- MRIの禁忌
- 認知バッテリーに答えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳卒中患者のコホート
40歳以上で認知症のない患者で、出血性または虚血性脳卒中を示し、テントの局在があり、症状の発症の72時間前に含まれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症の発生
時間枠：60ヶ月
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この評価は、神経学的および一般的な臨床検査、および患者とその家族との面談後の器械的活動日常生活スケールを使用した日常生活活動の評価に基づいて行われます。
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60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識機能障害
時間枠：36ヶ月
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日常生活動作に重大な障害を伴わない認知バッテリーのいくつかのテストの障害
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36ヶ月
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認知症の発生と認知障害
時間枠：6ヵ月
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この評価は、神経学的および一般的な臨床検査、および患者とその家族との面談後の器械的活動日常生活スケールを使用した日常生活活動の評価に基づいて行われます。 日常生活動作に重大な障害を伴わない認知バッテリーのいくつかのテストの障害 |
6ヵ月
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認知症の発生と認知障害
時間枠：12ヶ月
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この評価は、神経学的および一般的な臨床検査に基づいており、患者とその家族との面談後の器械的活動日常生活スケールを使用した日常生活活動の評価に基づいています。 日常生活動作に重大な障害を伴わない認知バッテリーのいくつかのテストの障害 |
12ヶ月
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認知症の発生と認知障害
時間枠：36ヶ月
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この評価は、神経学的および一般的な臨床検査に基づいており、患者とその家族との面談後の器械的活動日常生活スケールを使用した日常生活活動の評価に基づいています。 日常生活動作に重大な障害を伴わない認知バッテリーのいくつかのテストの障害 |
36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Regis Bordet, MD PhD、Lille University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Deplanque D, Bastide M, Bordet R. Transient Ischemic Attack and Minor Stroke: Definitively Not So Harmless for the Brain and Cognitive Functions. Stroke. 2018 Feb;49(2):277-278. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020013. Epub 2018 Jan 4. No abstract available.
- Mazella E, Mendyk AM, Accart B, Borsotto M, Heurteaux C, Bordet R, Mazella J, Dondaine T. Serum sortilin-derived propeptide concentrations as markers of depression in chronic stroke. J Neurol Sci. 2025 May 15;472:123459. doi: 10.1016/j.jns.2025.123459. Epub 2025 Mar 8.
- Ponchel A, Labreuche J, Bombois S, Delmaire C, Bordet R, Henon H. Influence of Medication on Fatigue Six Months after Stroke. Stroke Res Treat. 2016;2016:2410921. doi: 10.1155/2016/2410921. Epub 2016 Jun 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月27日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2010年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月4日
最初の投稿 (推定)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008_42/0907
- 2008/API1901 (その他の助成金/資金番号：PHRC)
- 2009-A00141-56 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。