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뇌졸중 후 치매에 영향을 미치는 요인 연구 (strokdem)

2025년 12월 9일 업데이트: University Hospital, Lille

뇌졸중 후 치매 또는 인지장애 발생에 영향을 미치는 임상적, 생물학적, 형태학적 및 약리학적 요인의 특성 규명

뇌졸중 후 치매 발생 위험은 잘 알려져 있지만, 인지 장애나 치매의 발달에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미치는 요인에 대한 데이터는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 환자 코호트의 장기 추적 관찰을 통해 뇌졸중 후 치매와 관련된 임상적, 생물학적, 병변 및 약리학적 요인을 전향적으로 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

STROKDEM 연구는 치매가 없는 뇌졸중 환자 1,100명을 대상으로 5년간의 전향적 추적 조사를 기반으로 합니다. 코호트에 포함될 때, 주요 선행 요인 및 위험 인자, 이전 치료 및 라이프스타일, 초기 중증도 및 병인이 기록됩니다. 생물학적 샘플(표준 및 특수 분석용) 및 MRI는 뇌졸중 발생 후 72시간에 수행됩니다. 그 후, 환자는 정기적으로(6개월, 12개월, 36개월, 60개월) 생물학적 샘플과 자기 공명 영상으로 임상 및 인지 평가를 위해 검사를 받습니다. 치매가 있는 환자와 뇌졸중이 없는 환자를 비교하여 로지스틱 회귀 분석과 Cox 모델을 통해 치매 발생과 관련된 요인을 파악합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

229

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • Amiens University Hospital
      • Caen, 프랑스, 14000
        • CAEN University Hospital
      • Lille, 프랑스, 59045
        • Lille University Hospital
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 시작 후 72시간 동안 입원한 반구형 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 나타내는 치매가 없는 환자

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 환자
  • 반구 뇌졸중
  • 72시간 이내의 뇌졸중
  • IQ 코드 < 64
  • 환자(또는 그의 가족)가 정보에 입각한 동의를 받은 경우

제외 기준:

  • 비반구형 뇌졸중
  • 기형 두개내출혈
  • 외상성 두개내출혈
  • 지주막하 출혈
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 인지 배터리에 대답할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌졸중 환자 집단
40세 이상이고 치매가 없으며, 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중을 나타내고, 천막 국소화가 있고, 증상이 시작되기 72시간 전에 포함된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 발생
기간: 60개월
이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사와 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용한 일상 생활 활동 평가를 기반으로 합니다.
60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 장애
기간: 36개월
일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
36개월
치매 발생 및 인지 장애
기간: 6 개월

이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사와 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용한 일상 생활 활동 평가를 기반으로 합니다.

일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
6 개월
치매 발생 및 인지 장애
기간: 12 개월

이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사와 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용한 일상 생활 활동 평가를 기반으로 합니다.

일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
12 개월
치매 발생 및 인지 장애
기간: 36개월

이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사와 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용한 일상 생활 활동 평가를 기반으로 합니다.

일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Ministry of Health, France

수사관

  • 연구 의자: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008_42/0907
  • 2008/API1901 (기타 보조금/기금 번호: PHRC)
  • 2009-A00141-56 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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