Tutkimus aivohalvauksen jälkeiseen dementiaan vaikuttavista tekijöistä (strokdem)
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Dementian tai aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten häiriöiden esiintymiseen vaikuttavien kliinisten, biologisten, morfologisten ja farmakologisten tekijöiden karakterisointi
Jos dementian ilmaantumisen riski aivohalvauksen jälkeen tunnetaan hyvin, on vain vähän tietoa tekijöistä, jotka vaikuttavat positiivisesti tai negatiivisesti kognitiivisten häiriöiden tai dementian kehittymiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on siten määrittää prospektiivisesti aivohalvauksen jälkeiseen dementiaan liittyvät kliiniset, biologiset, leesionaaliset ja farmakologiset tekijät aivohalvauspotilaskohortin pitkäaikaisseurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
STROKDEM-tutkimus perustuu 1100 aivohalvauspotilaan, joilla ei ole dementiaa, 5 vuoden prospektiiviseen seurantaan.
Kohorttiin sisällytettäessä kirjataan tärkeimmät edeltäjät ja riskitekijät, aiempi hoito ja elämäntapa, alkuvakavuus ja etiologia.
Biologiset näytteet (standardi- ja erikoisanalyysit) ja MRI suoritetaan 72 tuntia aivohalvauksen jälkeen.
Sen jälkeen potilaita tutkitaan säännöllisesti (6 kuukautta, 12 kuukautta, 36 kuukautta, 60 kuukautta) kliinistä ja kognitiivista arviointia varten biologisilla näytteillä ja magneettikuvauksella.
Dementiapotilaita verrataan potilaisiin, joilla ei ole aivohalvausta, jotta voidaan tunnistaa logistisen regressioanalyysin ja Cox-mallin avulla dementian esiintymiseen liittyvät tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
229
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Amiens University Hospital
-
Caen, Ranska, 14000
- Caen University hospital
-
Lille, Ranska, 59045
- Lille University Hospital
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla ei ole dementiaa ja joilla on aivopuoliskon iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, sairaalahoidossa 72 tunnin aikana aivohalvauksen alkamisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 40-vuotiaat potilaat
- puolipallon aivohalvaus
- aivohalvaus alle 72h
- IQ-koodi < 64
- potilaalle (tai hänen perheelleen), jolle on annettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei-puolipallon aivohalvaus
- epämuodostunut kallonsisäinen verenvuoto
- traumaattinen kallonsisäinen verenvuoto
- subarachnoidaalinen verenvuoto
- magneettikuvauksen vasta-aihe
- potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan kognitiiviseen paristoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aivohalvauspotilaiden kohortti
potilaat, jotka ovat yli 40-vuotiaita ja joilla ei ole dementiaa, joilla on verenvuoto tai iskeeminen aivohalvaus, sutentoriaalinen lokalisaatio, mukaan lukien 72 tuntia ennen oireiden alkamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dementian esiintyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Tämä arviointi perustuu neurologiseen ja yleiskliiniseen tutkimukseen sekä jokapäiväisen elämän toimintojen arviointiin Instrumental Activities Daily Life -asteikolla potilaan ja hänen perheensä haastattelun jälkeen.
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Joidenkin kognitiivisten akkujen testien heikkeneminen ilman merkittävää heikkenemistä päivittäisessä elämässä
|
36 kuukautta
|
|
dementian esiintyminen ja kognitiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arviointi perustuu neurologiseen ja yleiskliiniseen tutkimukseen sekä jokapäiväisen elämän toimintojen arviointiin Instrumental Activities Daily Life -asteikolla potilaan ja hänen perheensä haastattelun jälkeen. Joidenkin kognitiivisten akkujen testien heikkeneminen ilman merkittävää heikkenemistä päivittäisessä elämässä |
6 kuukautta
|
|
dementian esiintyminen ja kognitiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä arviointi perustuu neurologiseen ja yleiskliiniseen tutkimukseen sekä jokapäiväisen elämän toimintojen arviointiin Instrumental Activities Daily Life -asteikolla potilaan ja hänen perheensä haastattelun jälkeen. Joidenkin kognitiivisten akkujen testien heikkeneminen ilman merkittävää heikkenemistä päivittäisessä elämässä |
12 kuukautta
|
|
dementian esiintyminen ja kognitiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä arviointi perustuu neurologiseen ja yleiskliiniseen tutkimukseen sekä jokapäiväisen elämän toimintojen arviointiin Instrumental Activities Daily Life -asteikolla potilaan ja hänen perheensä haastattelun jälkeen. Joidenkin kognitiivisten akkujen testien heikkeneminen ilman merkittävää heikkenemistä päivittäisessä elämässä |
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deplanque D, Bastide M, Bordet R. Transient Ischemic Attack and Minor Stroke: Definitively Not So Harmless for the Brain and Cognitive Functions. Stroke. 2018 Feb;49(2):277-278. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020013. Epub 2018 Jan 4. No abstract available.
- Mazella E, Mendyk AM, Accart B, Borsotto M, Heurteaux C, Bordet R, Mazella J, Dondaine T. Serum sortilin-derived propeptide concentrations as markers of depression in chronic stroke. J Neurol Sci. 2025 May 15;472:123459. doi: 10.1016/j.jns.2025.123459. Epub 2025 Mar 8.
- Ponchel A, Labreuche J, Bombois S, Delmaire C, Bordet R, Henon H. Influence of Medication on Fatigue Six Months after Stroke. Stroke Res Treat. 2016;2016:2410921. doi: 10.1155/2016/2410921. Epub 2016 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Verenvuoto
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Leukoenkefalopatiat
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Dementia, vaskulaarinen
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen iskemia
- Intrakraniaaliset verenvuotot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008_42/0907
- 2008/API1901 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PHRC)
- 2009-A00141-56 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .