脑卒中后痴呆影响因素的研究 (strokdem)
2025年12月9日 更新者：University Hospital, Lille
影响中风后痴呆或认知障碍发生的临床、生物学、形态学和药理学因素的特征
如果中风后发生痴呆的风险是众所周知的，那么关于对认知障碍或痴呆的发展产生积极或消极影响的因素的数据很少。
该研究的目的是通过对卒中患者队列的长期随访，前瞻性地确定与卒中后痴呆相关的临床、生物学、损伤和药理学因素。
研究概览
详细说明
STROKDEM 研究基于对 1100 名未患痴呆症的中风患者进行为期 5 年的前瞻性随访。
在纳入队列时，记录了主要前因和危险因素、既往治疗和生活方式、初始严重程度和病因。
生物样本（用于标准分析和专门分析）和 MRI 在中风发生后 72 小时进行。
此后，定期（6 个月、12 个月、36 个月、60 个月）对患者进行生物样本和磁共振成像的临床和认知评估检查。
将患有痴呆症的患者与没有中风的患者进行比较，以通过逻辑回归分析和 Cox 模型确定与痴呆症发生相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
229
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80000
- Amiens University Hospital
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Caen、法国、14000
- Caen University hospital
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Lille、法国、59045
- Lille University Hospital
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Rouen、法国、76000
- Rouen University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在中风开始后的 72 小时内住院的非痴呆患者表现出半球缺血性或出血性中风
描述
纳入标准：
- 患者 > 40 岁
- 半球中风
- 中风约会不到 72 小时
- IQ 代码 < 64
- 患者（或其家人）获得知情同意
排除标准：
- 非半球中风
- 畸形颅内出血
- 外伤性颅内出血
- 蛛网膜下腔出血
- MRI 禁忌证
- 无法回答认知电池的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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中风患者队列
患者，年龄超过 40 岁，无痴呆，表现出出血性或缺血性中风，伴有小脑幕支撑定位，包括症状发作前 72 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痴呆发生
大体时间：60个月
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该评估将基于神经学和一般临床检查，以及在与患者及其家人面谈后使用仪器活动日常生活量表对日常生活活动的评估。
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60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知障碍
大体时间：36个月
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认知电池的一些测试受损，但日常生活活动没有明显受损
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36个月
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痴呆发生和认知障碍
大体时间：6个月
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该评估将基于神经学和一般临床检查，以及在与患者及其家人面谈后使用仪器活动日常生活量表对日常生活活动的评估。 认知电池的一些测试受损，但日常生活活动没有明显受损 |
6个月
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痴呆发生和认知障碍
大体时间：12个月
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该评估将基于神经学和一般临床检查，以及在与患者及其家人面谈后使用仪器活动日常生活量表评估日常生活活动。 认知电池的一些测试受损，但日常生活活动没有明显受损 |
12个月
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痴呆发生率和认知障碍
大体时间：36个月
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该评估将基于神经学和一般临床检查，以及在与患者及其家人面谈后使用仪器活动日常生活量表评估日常生活活动。 认知电池的一些测试受损，但日常生活活动没有明显受损 |
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Regis Bordet, MD PhD、Lille University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Deplanque D, Bastide M, Bordet R. Transient Ischemic Attack and Minor Stroke: Definitively Not So Harmless for the Brain and Cognitive Functions. Stroke. 2018 Feb;49(2):277-278. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020013. Epub 2018 Jan 4. No abstract available.
- Mazella E, Mendyk AM, Accart B, Borsotto M, Heurteaux C, Bordet R, Mazella J, Dondaine T. Serum sortilin-derived propeptide concentrations as markers of depression in chronic stroke. J Neurol Sci. 2025 May 15;472:123459. doi: 10.1016/j.jns.2025.123459. Epub 2025 Mar 8.
- Ponchel A, Labreuche J, Bombois S, Delmaire C, Bordet R, Henon H. Influence of Medication on Fatigue Six Months after Stroke. Stroke Res Treat. 2016;2016:2410921. doi: 10.1155/2016/2410921. Epub 2016 Jun 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月27日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2010年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月4日
首次发布 (估计的)
2011年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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