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Étude des facteurs influençant la démence post-AVC (strokdem)

9 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Caractérisation des facteurs cliniques, biologiques, morphologiques et pharmacologiques influençant la survenue de démence ou de troubles cognitifs après un AVC

Si le risque de survenue de démence après un AVC est bien connu, peu de données existent sur les facteurs influençant positivement ou négativement le développement de troubles cognitifs ou de démence. L'objectif de l'étude est donc de déterminer de manière prospective les facteurs cliniques, biologiques, lésionnels et pharmacologiques associés à la démence post-AVC par le suivi à long terme d'une cohorte de patients AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude STROKDEM est basée sur le suivi prospectif de 5 ans d'une population de 1100 patients victimes d'AVC sans démence. A l'inclusion dans la cohorte, les principaux antécédents et facteurs de risque, les traitements antérieurs et le mode de vie, la gravité initiale et l'étiologie sont enregistrés. Les prélèvements biologiques (pour les analyses standard et spécialisées) et l'IRM sont réalisés 72h après la survenue de l'AVC. Par la suite, les patients sont régulièrement (6 mois, 12 mois, 36 mois, 60 mois) examinés pour une évaluation clinique et cognitive avec des échantillons biologiques et une imagerie par résonance magnétique. Les patients atteints de démence seront comparés aux patients sans AVC afin d'identifier, par analyse de régression logistique et modèle de Cox, les facteurs associés à la survenue de la démence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

229

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80000
        • Amiens University Hospital
      • Caen, France, 14000
        • Caen University hospital
      • Lille, France, 59045
        • Lille University Hospital
      • Rouen, France, 76000
        • Rouen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sans démence présentant un AVC ischémique ou hémorragique hémisphérique hospitalisés dans les 72h suivant le début de l'AVC

La description

Critère d'intégration:

  • patients > 40 ans
  • course hémisphérique
  • AVC datant de moins de 72h
  • Code QI < 64
  • le patient (ou sa famille) ayant donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • course non hémisphérique
  • hémorragie intracrânienne malformative
  • hémorragie intracrânienne traumatique
  • hémorragie sous-arachnoïdienne
  • contre-indication à l'IRM
  • patients incapables de répondre à la batterie cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cohorte de patients victimes d'AVC
patients, âgés de plus de 40 ans et sans démence, présentant un AVC hémorragique ou ischémique, avec une localisation sus-tentorielle, et inclus 72h avant le début des symptômes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
occurrence de démence
Délai: 60 mois
Cette évaluation sera basée sur un examen clinique neurologique et général, et sur l'évaluation des activités de la vie quotidienne à l'aide de l'échelle des Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne après un entretien avec le patient et sa famille.
60 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déficience cognitive
Délai: 36 mois
Altération de certains tests de batterie cognitive sans altération significative des activités de la vie quotidienne
36 mois
survenue de démence et troubles cognitifs
Délai: 6 mois

Cette évaluation sera basée sur un examen clinique neurologique et général, et sur l'évaluation des activités de la vie quotidienne à l'aide de l'échelle des Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne après un entretien avec le patient et sa famille.

Altération de certains tests de batterie cognitive sans altération significative des activités de la vie quotidienne
6 mois
survenue de démence et troubles cognitifs
Délai: 12 mois

Cette évaluation sera basée sur un examen neurologique et clinique général, et sur l'évaluation des activités de la vie quotidienne à l'aide de l'échelle des Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne après un entretien avec le patient et sa famille.

Altération de certains tests de batterie cognitive sans altération significative des activités de la vie quotidienne
12 mois
survenue de démence et troubles cognitifs
Délai: 36 mois

Cette évaluation sera basée sur un examen neurologique et clinique général, et sur l'évaluation des activités de la vie quotidienne à l'aide de l'échelle des Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne après un entretien avec le patient et sa famille.

Altération de certains tests de batterie cognitive sans altération significative des activités de la vie quotidienne
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Ministry of Health, France

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2011

Première publication (Estimé)

6 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008_42/0907
  • 2008/API1901 (Autre subvention/numéro de financement: PHRC)
  • 2009-A00141-56 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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