Studie av faktorer som påverkar post-stroke demens (strokdem)
25 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Karakterisering av kliniska, biologiska, morfologiska och farmakologiska faktorer som påverkar förekomsten av demens eller kognitiva störningar efter stroke
Om risken för demensuppkomst efter stroke är välkänd, finns det få data om vilka faktorer som positivt eller negativt påverkar utvecklingen av kognitiva störningar eller demens.
Syftet med studien är att prospektivt fastställa de kliniska, biologiska, lesionala och farmakologiska faktorerna associerade med post-stroke demens genom långtidsuppföljning av en strokepatientkohort.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
STROKDEM-studien är baserad på den 5-åriga prospektiva uppföljningen av en population på 1100 strokepatienter utan demens.
Vid inkludering i kohorten registreras huvudsakliga antecedent och riskfaktorer, tidigare behandling och livsstil, initial svårighetsgrad och etiologi.
Biologiska prover (för standard och specialiserade analyser) och MRT utförs 72 timmar efter stroke.
Därefter undersöks patienter regelbundet (6 månader, 12 månader, 36 månader, 60 månader) för klinisk och kognitiv bedömning med biologiska prover och magnetisk resonanstomografi.
Patienter med demens kommer att jämföras med patienter utan stroke för att, genom logistisk regressionsanalys och Cox-modell, identifiera de faktorer som är förknippade med demensförekomst.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Régis Bordet, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 54 49
- E-post: regis.bordet@chru-lille.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Didier Leys, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 68 14
- E-post: dleys@chru-lille.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Aktiv, inte rekryterande
- Amiens university hospital
-
Caen, Frankrike, 14000
- Aktiv, inte rekryterande
- CAEN University Hospital
-
Lille, Frankrike, 59045
- Rekrytering
- Lille University Hospital
-
Kontakt:
- Régis Bordet, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 54 49
- E-post: regis.bordet@chru-lille.fr
-
Kontakt:
- Didier Leys, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 68 14
- E-post: dleys@chru-lille.fr
-
Huvudutredare:
- Didier Leys, MD PhD
-
Underutredare:
- Hilde Henon, MD PhD
-
Underutredare:
- Lucas Christian, MD PhD
-
Underutredare:
- Girot Marie, MD phD
-
Underutredare:
- Cordonnier Charlotte, MD PhD
-
Underutredare:
- Frederic Dumont, MD
-
Underutredare:
- Bodenant Marie, MD
-
Huvudutredare:
- Florence Pasquier, MD PhD
-
Underutredare:
- Stéphanie Bombois, MD PhD
-
Underutredare:
- Marie-Anne Mackowiak, MD
-
Underutredare:
- Vincent Deramecourt, MD PhD
-
Underutredare:
- Marion Paulin, MD
-
Underutredare:
- Florence Lebert, MD PhD
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rekrytering
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Didier Hannequin, MD PhD
- E-post: Didier.Hannequin@chu-rouen.fr
-
Huvudutredare:
- Didier Hannequin, MD PhD
-
Underutredare:
- Evelyne Guegan-Massardier, MD
-
Underutredare:
- Aude Triquenot-Bagan, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter utan demens som uppvisar en hemisfärisk ischemisk eller hemorragisk stroke på sjukhus under 72 timmar efter början av stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter > 40 år
- hemisfärisk stroke
- stroke från mindre 72h
- IQ-kod < 64
- patienten (eller hans familj) fått ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- icke-hemisfärisk stroke
- missbildande intrakraniell blödning
- traumatisk intrakraniell blödning
- subaraknoidal blödning
- kontraindikation för MRT
- patienter som inte kan svara på kognitivt batteri
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kohort av strokepatienter
patienter, över 40 år gamla och utan demens, som uppvisar en hemorragisk eller ischemisk stroke, med en sus-tentoriell lokalisering, och inkluderade 72 timmar innan symtomdebut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av demens
Tidsram: 60 månader
|
Denna utvärdering kommer att baseras på en neurologisk och allmän klinisk undersökning, och på utvärdering av aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av skalan Instrumental Activities Daily Life efter en intervju med patienten och hans/hennes familj.
|
60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiv försämring
Tidsram: 36 månader
|
Nedsättning av vissa tester av kognitivt batteri utan betydande försämring av aktiviteter i det dagliga livet
|
36 månader
|
|
demensförekomst och kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: 6 månader
|
Denna utvärdering kommer att baseras på en neurologisk och allmän klinisk undersökning, och på utvärdering av aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av skalan Instrumental Activities Daily Life efter en intervju med patienten och hans/hennes familj. Nedsättning av vissa tester av kognitivt batteri utan betydande försämring av aktiviteter i det dagliga livet |
6 månader
|
|
demensförekomst och kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: 12 månader
|
Denna utvärdering kommer att baseras på en neurologisk och allmän klinisk undersökning, och på utvärdering av aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av skalan Instrumental Activities Daily Life efter en intervju med patienten och hans/hennes familj. Nedsättning av vissa tester av kognitivt batteri utan betydande försämring av aktiviteter i det dagliga livet |
12 månader
|
|
förekomst av demens och kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: 36 månader
|
Denna utvärdering kommer att baseras på en neurologisk och allmän klinisk undersökning, och på utvärdering av aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av skalan Instrumental Activities Daily Life efter en intervju med patienten och hans/hennes familj. Nedsättning av vissa tester av kognitivt batteri utan betydande försämring av aktiviteter i det dagliga livet |
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 februari 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
6 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008_42/0907
- 2008/API1901 (OTHER_GRANT: PHRC)
- 2009-A00141-56 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebrovaskulära störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten