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Studio dei fattori che influenzano la demenza post-ictus (strokdem)

9 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Caratterizzazione dei fattori clinici, biologici, morfologici e farmacologici che influenzano l'insorgenza di demenza o disturbi cognitivi dopo l'ictus

Se il rischio di insorgenza di demenza dopo l'ictus è ben noto, esistono pochi dati sui fattori che influenzano positivamente o negativamente lo sviluppo di disturbi cognitivi o demenza. Lo scopo dello studio è quindi quello di determinare in modo prospettico i fattori clinici, biologici, lesionali e farmacologici associati alla demenza post-ictus mediante il follow-up a lungo termine di una coorte di pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio STROKDEM si basa sul follow-up prospettico a 5 anni di una popolazione di 1100 pazienti colpiti da ictus senza demenza. All'inclusione nella coorte, vengono registrati i principali antecedenti e fattori di rischio, il trattamento precedente e lo stile di vita, la gravità iniziale e l'eziologia. I campioni biologici (per analisi standard e specializzate) e la risonanza magnetica vengono eseguiti 72 ore dopo l'insorgenza dell'ictus. Successivamente, i pazienti vengono regolarmente (6 mesi, 12 mesi, 36 mesi, 60 mesi) esaminati per la valutazione clinica e cognitiva con campioni biologici e risonanza magnetica. I pazienti con demenza saranno confrontati con i pazienti senza ictus per identificare, mediante analisi di regressione logistica e modello di Cox, i fattori associati all'insorgenza della demenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

229

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Amiens University Hospital
      • Caen, Francia, 14000
        • CAEN University Hospital
      • Lille, Francia, 59045
        • Lille University Hospital
      • Rouen, Francia, 76000
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti senza demenza con ictus emisferico ischemico o emorragico ricoverati nelle 72 ore successive all'inizio dell'ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti > 40 anni
  • colpo emisferico
  • ictus risalente a meno di 72 ore
  • Codice QI < 64
  • paziente (o la sua famiglia) ha dato un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • ictus non emisferico
  • emorragia intracranica malformativa
  • emorragia intracranica traumatica
  • emorragia subaracnoidea
  • controindicazione alla risonanza magnetica
  • pazienti incapaci di rispondere alla batteria cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
coorte di pazienti con ictus
pazienti, di età superiore ai 40 anni e senza demenza, che presentano un ictus emorragico o ischemico, con localizzazione sopratentoriale, e inclusi 72 ore prima dell'insorgenza dei sintomi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa di demenza
Lasso di tempo: 60 mesi
Tale valutazione si baserà su un esame clinico neurologico e generale, e sulla valutazione delle attività della vita quotidiana utilizzando la scala Instrumental Activities Daily Life dopo un colloquio con il paziente e la sua famiglia.
60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
decadimento cognitivo
Lasso di tempo: 36 mesi
Compromissione di alcuni test della batteria cognitiva senza compromissione significativa nelle attività della vita quotidiana
36 mesi
insorgenza di demenza e deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: 6 mesi

Tale valutazione si baserà su un esame clinico neurologico e generale, e sulla valutazione delle attività della vita quotidiana utilizzando la scala Instrumental Activities Daily Life dopo un colloquio con il paziente e la sua famiglia.

Compromissione di alcuni test della batteria cognitiva senza compromissione significativa nelle attività della vita quotidiana
6 mesi
insorgenza di demenza e deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: 12 mesi

Tale valutazione si baserà su un esame clinico neurologico e generale, e sulla valutazione delle attività della vita quotidiana utilizzando la scala Instrumental Activities Daily Life dopo un colloquio con il paziente e la sua famiglia.

Compromissione di alcuni test della batteria cognitiva senza compromissione significativa nelle attività della vita quotidiana
12 mesi
insorgenza di demenza e deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: 36 mesi

Tale valutazione si baserà su un esame clinico neurologico e generale, e sulla valutazione delle attività della vita quotidiana utilizzando la scala Instrumental Activities Daily Life dopo un colloquio con il paziente e la sua famiglia.

Compromissione di alcuni test della batteria cognitiva senza compromissione significativa nelle attività della vita quotidiana
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Ministry of Health, France

Investigatori

  • Cattedra di studio: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2011

Primo Inserito (Stimato)

6 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008_42/0907
  • 2008/API1901 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PHRC)
  • 2009-A00141-56 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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