Studium faktorů ovlivňujících demenci po mozkové příhodě (strokdem)
9. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Charakterizace klinických, biologických, morfologických a farmakologických faktorů ovlivňujících výskyt demence nebo kognitivních poruch po cévní mozkové příhodě
Pokud je dobře známo riziko vzniku demence po cévní mozkové příhodě, existuje jen málo údajů o faktorech ovlivňujících pozitivně či negativně rozvoj kognitivních poruch nebo demence.
Cílem studie je tak prospektivně určit klinické, biologické, lézní a farmakologické faktory spojené s demencí po cévní mozkové příhodě dlouhodobým sledováním kohorty pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie STROKDEM je založena na 5letém prospektivním sledování populace 1100 pacientů s cévní mozkovou příhodou bez demence.
Při zařazení do kohorty jsou zaznamenány hlavní předchůdci a rizikové faktory, předchozí léčba a životní styl, počáteční závažnost a etiologie.
Biologické vzorky (pro standardní a specializované analýzy) a MRI se provádějí 72 hodin po výskytu mrtvice.
Poté jsou pacienti pravidelně (6 měsíců, 12 měsíců, 36 měsíců, 60 měsíců) vyšetřováni pro klinické a kognitivní hodnocení pomocí biologických vzorků a zobrazování magnetickou rezonancí.
Pacienti s demencí budou srovnáni s pacienty bez cévní mozkové příhody, aby se pomocí logistické regresní analýzy a Coxova modelu identifikovaly faktory spojené s výskytem demence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
229
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- Amiens University Hospital
-
Caen, Francie, 14000
- CAEN University Hospital
-
Lille, Francie, 59045
- Lille University Hospital
-
Rouen, Francie, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti bez demence s hemisférickou ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou hospitalizovaní během 72 hodin po začátku cévní mozkové příhody
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům > 40 let
- hemisférický zdvih
- mrtvice pocházející z méně než 72h
- IQ kód < 64
- pacient (nebo jeho rodina) dostal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nehemisférický zdvih
- malformativní intrakraniální krvácení
- traumatické intrakraniální krvácení
- subarachnoidální krvácení
- kontraindikace k MRI
- pacienti neschopní odpovědět na kognitivní baterii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kohorta pacientů s mrtvicí
pacienti starší 40 let a bez demence, vykazující hemoragickou nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu, s sus-tentoriální lokalizací a zařazení 72 hodin před nástupem příznaků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt demence
Časové okno: 60 měsíců
|
Toto hodnocení bude založeno na neurologickém a celkovém klinickém vyšetření a na hodnocení aktivit každodenního života pomocí škály Instrumental Activities Daily Life po rozhovoru s pacientem a jeho rodinou.
|
60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kognitivní porucha
Časové okno: 36 měsíců
|
Zhoršení některých testů kognitivní baterie bez výrazného narušení aktivit každodenního života
|
36 měsíců
|
|
výskyt demence a kognitivní poruchy
Časové okno: 6 měsíců
|
Toto hodnocení bude založeno na neurologickém a celkovém klinickém vyšetření a na hodnocení aktivit každodenního života pomocí škály Instrumental Activities Daily Life po rozhovoru s pacientem a jeho rodinou. Zhoršení některých testů kognitivní baterie bez výrazného narušení aktivit každodenního života |
6 měsíců
|
|
výskyt demence a kognitivní poruchy
Časové okno: 12 měsíců
|
Toto hodnocení bude založeno na neurologickém a celkovém klinickém vyšetření a na hodnocení aktivit každodenního života pomocí škály Instrumental Activities Daily Life po rozhovoru s pacientem a jeho rodinou. Zhoršení některých testů kognitivní baterie bez výrazného narušení aktivit každodenního života |
12 měsíců
|
|
výskyt demence a kognitivní poruchy
Časové okno: 36 měsíců
|
Toto hodnocení bude založeno na neurologickém a celkovém klinickém vyšetření a na hodnocení aktivit každodenního života pomocí škály Instrumental Activities Daily Life po rozhovoru s pacientem a jeho rodinou. Zhoršení některých testů kognitivní baterie bez výrazného narušení aktivit každodenního života |
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Deplanque D, Bastide M, Bordet R. Transient Ischemic Attack and Minor Stroke: Definitively Not So Harmless for the Brain and Cognitive Functions. Stroke. 2018 Feb;49(2):277-278. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020013. Epub 2018 Jan 4. No abstract available.
- Mazella E, Mendyk AM, Accart B, Borsotto M, Heurteaux C, Bordet R, Mazella J, Dondaine T. Serum sortilin-derived propeptide concentrations as markers of depression in chronic stroke. J Neurol Sci. 2025 May 15;472:123459. doi: 10.1016/j.jns.2025.123459. Epub 2025 Mar 8.
- Ponchel A, Labreuche J, Bombois S, Delmaire C, Bordet R, Henon H. Influence of Medication on Fatigue Six Months after Stroke. Stroke Res Treat. 2016;2016:2410921. doi: 10.1155/2016/2410921. Epub 2016 Jun 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Neurokognitivní poruchy
- Krvácení
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Leukoencefalopatie
- Intrakraniální arterioskleróza
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Alzheimerova nemoc
- Demence
- Demence, Cévní
- Cerebrovaskulární poruchy
- Ischemie mozku
- Intrakraniální krvácení
Další identifikační čísla studie
- 2008_42/0907
- 2008/API1901 (Jiné číslo grantu/financování: PHRC)
- 2009-A00141-56 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .