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Estudio de los factores que influyen en la demencia postictus (strokdem)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Caracterización de los factores clínicos, biológicos, morfológicos y farmacológicos que influyen en la aparición de demencia o trastornos cognitivos tras un ictus

Si bien se conoce el riesgo de aparición de demencia tras un ictus, existen pocos datos sobre los factores que influyen positiva o negativamente en el desarrollo de trastornos cognitivos o demencia. El objetivo del estudio es determinar prospectivamente los factores clínicos, biológicos, lesionales y farmacológicos asociados con la demencia post-ictus mediante el seguimiento a largo plazo de una cohorte de pacientes con ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio STROKDEM se basa en el seguimiento prospectivo de 5 años de una población de 1100 pacientes con accidente cerebrovascular sin demencia. En el momento de la inclusión en la cohorte se registran los principales antecedentes y factores de riesgo, tratamiento previo y estilo de vida, gravedad inicial y etiología. Las muestras biológicas (para análisis estándar y especializados) y la RM se realizan a las 72 horas de ocurrido el ictus. A partir de entonces, los pacientes son examinados regularmente (6 meses, 12 meses, 36 meses, 60 meses) para una evaluación clínica y cognitiva con muestras biológicas e imágenes de resonancia magnética. Se compararán pacientes con demencia con pacientes sin ictus para identificar, mediante análisis de regresión logística y modelo de Cox, los factores asociados a la aparición de demencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

229

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Amiens University Hospital
      • Caen, Francia, 14000
        • Caen University Hospital
      • Lille, Francia, 59045
        • Lille University Hospital
      • Rouen, Francia, 76000
        • Rouen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sin demencia que presentan un ictus hemisférico isquémico o hemorrágico hospitalizados durante las 72h siguientes al inicio del ictus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes > 40 años
  • accidente cerebrovascular hemisférico
  • trazo que data de menos de 72h
  • Código IQ < 64
  • paciente (o su familia) dado un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • accidente cerebrovascular no hemisférico
  • hemorragia intracraneal malformativa
  • hemorragia intracraneal traumática
  • hemorragia subaracnoidea
  • contraindicación para la resonancia magnética
  • pacientes incapaces de responder a la batería cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cohorte de pacientes con accidente cerebrovascular
pacientes, mayores de 40 años y sin demencia, que presenten un ictus hemorrágico o isquémico, de localización sustentorial, e incluidos 72h antes del inicio de los síntomas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ocurrencia de demencia
Periodo de tiempo: 60 meses
Esta evaluación se basará en un examen neurológico y clínico general, y en la evaluación de las actividades de la vida diaria mediante la Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria tras una entrevista con el paciente y su familia.
60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 36 meses
Deterioro de algunas pruebas de la batería cognitiva sin deterioro significativo en las actividades de la vida diaria
36 meses
aparición de demencia y deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses

Esta evaluación se basará en un examen neurológico y clínico general, y en la evaluación de las actividades de la vida diaria mediante la Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria tras una entrevista con el paciente y su familia.

Deterioro de algunas pruebas de la batería cognitiva sin deterioro significativo en las actividades de la vida diaria
6 meses
aparición de demencia y deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 12 meses

Esta evaluación se basará en un examen neurológico y clínico general, y en la evaluación de las actividades de la vida diaria mediante la Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria tras una entrevista con el paciente y su familia.

Deterioro de algunas pruebas de la batería cognitiva sin deterioro significativo en las actividades de la vida diaria
12 meses
aparición de demencia y deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 36 meses

Esta evaluación se basará en un examen neurológico y clínico general, y en la evaluación de las actividades de la vida diaria mediante la Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria tras una entrevista con el paciente y su familia.

Deterioro de algunas pruebas de la batería cognitiva sin deterioro significativo en las actividades de la vida diaria
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Silla de estudio: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008_42/0907
  • 2008/API1901 (Otro número de subvención/financiamiento: PHRC)
  • 2009-A00141-56 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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