Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение факторов, влияющих на постинсультную деменцию (strokdem)

9 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Характеристика клинико-биологических, морфологических и фармакологических факторов, влияющих на возникновение деменции или когнитивных расстройств после инсульта

Если риск возникновения деменции после инсульта хорошо известен, то существует мало данных о факторах, влияющих положительно или отрицательно на развитие когнитивных расстройств или деменции. Целью исследования является проспективное определение клинических, биологических, патологических и фармакологических факторов, связанных с постинсультной деменцией, путем длительного наблюдения за когортой пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование STROKDEM основано на 5-летнем проспективном наблюдении за популяцией из 1100 пациентов с инсультом без деменции. При включении в когорту регистрируют основные предшествующие факторы и факторы риска, предшествующее лечение и образ жизни, начальную тяжесть и этиологию. Биологические пробы (для стандартных и специализированных анализов) и МРТ проводят через 72 часа после возникновения инсульта. После этого пациентов регулярно (6 месяцев, 12 месяцев, 36 месяцев, 60 месяцев) обследуют для клинической и когнитивной оценки с использованием биологических образцов и магнитно-резонансной томографии. Пациентов с деменцией будут сравнивать с пациентами без инсульта, чтобы с помощью логистического регрессионного анализа и модели Кокса определить факторы, связанные с возникновением деменции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

229

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80000
        • Amiens University Hospital
      • Caen, Франция, 14000
        • Caen University hospital
      • Lille, Франция, 59045
        • Lille University Hospital
      • Rouen, Франция, 76000
        • Rouen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты без деменции с полушарным ишемическим или геморрагическим инсультом, госпитализированные в течение 72 часов после начала инсульта.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 40 лет
  • полушарный инсульт
  • инсульт менее 72 часов
  • IQ-код < 64
  • пациент (или его семья) получил информированное согласие

Критерий исключения:

  • неполушарный инсульт
  • мальформативное внутричерепное кровоизлияние
  • травматическое внутричерепное кровоизлияние
  • субарахноидальное кровоизлияние
  • противопоказания к МРТ
  • пациенты, неспособные ответить на когнитивную батарею

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
когорта пациентов с инсультом
пациенты, старше 40 лет и без деменции, с геморрагическим или ишемическим инсультом, с сустенториальной локализацией, в том числе за 72 ч до появления симптомов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение деменции
Временное ограничение: 60 месяцев
Эта оценка будет основываться на неврологическом и общем клиническом обследовании, а также на оценке повседневной деятельности с использованием шкалы инструментальной деятельности в повседневной жизни после интервью с пациентом и его/ее семьей.
60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
когнитивные нарушения
Временное ограничение: 36 месяцев
Нарушение некоторых тестов когнитивной батареи без значительного нарушения повседневной деятельности
36 месяцев
возникновение деменции и когнитивных нарушений
Временное ограничение: 6 месяцев

Эта оценка будет основываться на неврологическом и общем клиническом обследовании, а также на оценке повседневной деятельности с использованием шкалы инструментальной деятельности в повседневной жизни после интервью с пациентом и его/ее семьей.

Нарушение некоторых тестов когнитивной батареи без значительного нарушения повседневной деятельности
6 месяцев
возникновение деменции и когнитивных нарушений
Временное ограничение: 12 месяцев

Эта оценка будет основываться на неврологическом и общем клиническом обследовании, а также на оценке повседневной деятельности с использованием шкалы инструментальной деятельности в повседневной жизни после интервью с пациентом и его/ее семьей.

Нарушение некоторых тестов когнитивной батареи без значительного нарушения повседневной деятельности
12 месяцев
появление деменции и когнитивных нарушений
Временное ограничение: 36 месяцев

Эта оценка будет основываться на неврологическом и общем клиническом обследовании, а также на оценке повседневной деятельности с использованием шкалы инструментальной деятельности в повседневной жизни после интервью с пациентом и его/ее семьей.

Нарушение некоторых тестов когнитивной батареи без значительного нарушения повседневной деятельности
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Учебный стул: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008_42/0907
  • 2008/API1901 (Другой номер гранта/финансирования: PHRC)
  • 2009-A00141-56 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться