Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni demenciát befolyásoló tényezők vizsgálata (strokdem)

2025. december 9. frissítette: University Hospital, Lille

A stroke utáni demencia vagy kognitív zavarok előfordulását befolyásoló klinikai, biológiai, morfológiai és farmakológiai tényezők jellemzése

Ha jól ismert a stroke utáni demencia előfordulásának kockázata, kevés adat áll rendelkezésre a kognitív zavarok vagy a demencia kialakulását pozitívan vagy negatívan befolyásoló tényezőkről. A vizsgálat célja a stroke utáni demenciával kapcsolatos klinikai, biológiai, léziós és farmakológiai tényezők prospektív meghatározása a stroke-os betegcsoport hosszú távú követésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A STROKDEM vizsgálat 1100, demenciában nem szenvedő stroke-beteg populációjának 5 éves prospektív nyomon követésén alapul. A kohorszba való felvételkor rögzítik a főbb előzményeket és kockázati tényezőket, a korábbi kezelést és életmódot, a kezdeti súlyosságot és az etiológiát. A biológiai mintákat (standard és speciális elemzésekhez) és az MRI-t a stroke előfordulása után 72 órával végezzük. Ezt követően a betegeket rendszeresen (6 hónap, 12 hónap, 36 hónap, 60 hónap) vizsgálják klinikai és kognitív értékelés céljából biológiai mintákkal és mágneses rezonancia képalkotással. A demenciában szenvedő betegeket a stroke nélküli betegekkel hasonlítják össze, hogy logisztikus regressziós elemzéssel és Cox-modellel azonosítsák a demencia előfordulásával kapcsolatos tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

229

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Amiens, Franciaország, 80000
    - Amiens University Hospital
  - Caen, Franciaország, 14000
    - Caen University hospital
  - Lille, Franciaország, 59045
    - Lille University Hospital
  - Rouen, Franciaország, 76000
    - Rouen University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A stroke kezdetét követő 72 órán belül kórházi kezelésre kerülő demenciában szenvedő, féltekei ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

40 év feletti betegek
félgömbi stroke
72 órától kevesebb időből származó stroke
IQ-kód < 64
beteg (vagy családja) tájékozott beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

nem félgömbi stroke
malformatív intracranialis vérzés
traumás intrakraniális vérzés
subarachnoidális vérzés
az MRI ellenjavallata
a betegek nem tudnak válaszolni a kognitív akkumulátorra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
stroke betegek kohorsza 40 év feletti, demencia nélküli betegek, akiknek vérzéses vagy ischaemiás stroke-ja van, szusztentoriális lokalizációjú, és 72 órával a tünetek megjelenése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
demencia előfordulása Időkeret: 60 hónap	Ez az értékelés egy neurológiai és általános klinikai kivizsgáláson, valamint a mindennapi élet tevékenységeinek értékelésén fog alapulni az Instrumental Activities Daily Life skála segítségével a pácienssel és családjával folytatott interjút követően.	60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
kognitív zavar Időkeret: 36 hónap	A kognitív akkumulátor néhány tesztjének károsodása a mindennapi tevékenységek jelentős károsodása nélkül	36 hónap
demencia előfordulása és kognitív károsodás Időkeret: 6 hónap	Ez az értékelés egy neurológiai és általános klinikai kivizsgáláson, valamint a mindennapi élet tevékenységeinek értékelésén fog alapulni az Instrumental Activities Daily Life skála segítségével a pácienssel és családjával folytatott interjút követően. A kognitív akkumulátor néhány tesztjének károsodása a mindennapi tevékenységek jelentős károsodása nélkül	6 hónap
demencia előfordulása és kognitív károsodás Időkeret: 12 hónap	Ez az értékelés egy neurológiai és általános klinikai vizsgálaton, valamint a mindennapi élet tevékenységeinek értékelésén fog alapulni, az Instrumental Activities Daily Life skála segítségével a pácienssel és családjával történt interjút követően. A kognitív akkumulátor néhány tesztjének károsodása a mindennapi tevékenységek jelentős károsodása nélkül	12 hónap
demencia előfordulása és kognitív károsodás Időkeret: 36 hónap	Ez az értékelés egy neurológiai és általános klinikai vizsgálaton, valamint a mindennapi élet tevékenységeinek értékelésén fog alapulni, az Instrumental Activities Daily Life skála segítségével a pácienssel és családjával történt interjút követően. A kognitív akkumulátor néhány tesztjének károsodása a mindennapi tevékenységek jelentős károsodása nélkül	36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Együttműködők

Ministry of Health, France

Nyomozók

Tanulmányi szék: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 4.

Első közzététel (Becsült)

2011. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

2008_42/0907
2008/API1901 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PHRC)
2009-A00141-56 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .