Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af faktorer, der påvirker post-slagtilfælde demens (strokdem)

9. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Karakterisering af kliniske, biologiske, morfologiske og farmakologiske faktorer, der påvirker forekomsten af ​​demens eller kognitive lidelser efter slagtilfælde

Hvis risikoen for demensforekomst efter slagtilfælde er velkendt, findes der kun få data om de faktorer, der positivt eller negativt påvirker udviklingen af ​​kognitive lidelser eller demens. Formålet med undersøgelsen er at bestemme prospektivt de kliniske, biologiske, læsionale og farmakologiske faktorer forbundet med post-apopleksi demens ved langtidsopfølgning af en apopleksipatient kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

STROKDEM-studiet er baseret på den 5-årige prospektive opfølgning af en population på 1100 apopleksipatienter uden demens. Ved optagelse i kohorten registreres hovedforløb og risikofaktorer, tidligere behandling og livsstil, initial sværhedsgrad og ætiologi. Biologiske prøver (til standard og specialiserede analyser) og MR udføres 72 timer efter slagtilfælde. Derefter undersøges patienter regelmæssigt (6 måneder, 12 måneder, 36 måneder, 60 måneder) med henblik på klinisk og kognitiv vurdering med biologiske prøver og magnetisk resonansbilleddannelse. Patienter med demens vil blive sammenlignet med patienter uden slagtilfælde for ved logistisk regressionsanalyse og Cox-model at identificere de faktorer, der er forbundet med forekomsten af ​​demens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

229

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Amiens University Hospital
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CAEN University Hospital
      • Lille, Frankrig, 59045
        • Lille University Hospital
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter uden demens, der udviser et hemisfærisk iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde indlagt i løbet af 72 timer efter begyndelsen af ​​slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter > 40 år
  • hemisfærisk slagtilfælde
  • slagtilfælde fra mindre 72 timer
  • IQ-kode < 64
  • patient (eller dennes familie) givet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-hemisfærisk slagtilfælde
  • misdannelser intrakraniel blødning
  • traumatisk intrakraniel blødning
  • subarachnoidal blødning
  • kontraindikation til MR
  • patienter ude af stand til at svare på kognitivt batteri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kohorte af apopleksipatienter
patienter over 40 år og uden demens, der udviser et hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde, med en sus-tentorial lokalisering, og inkluderet 72 timer før symptomernes begyndelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af demens
Tidsramme: 60 måneder
Denne evaluering vil være baseret på en neurologisk og generel klinisk undersøgelse, og på evalueringen af ​​aktiviteter i dagligdagen ved hjælp af Instrumental Activities Daily Life-skalaen efter et interview med patienten og hans/hendes familie.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv svækkelse
Tidsramme: 36 måneder
Svækkelse af nogle test af kognitivt batteri uden væsentlig svækkelse af dagligdags aktiviteter
36 måneder
demensforekomst og kognitiv svækkelse
Tidsramme: 6 måneder

Denne evaluering vil være baseret på en neurologisk og generel klinisk undersøgelse, og på evalueringen af ​​aktiviteter i dagligdagen ved hjælp af Instrumental Activities Daily Life-skalaen efter et interview med patienten og hans/hendes familie.

Svækkelse af nogle test af kognitivt batteri uden væsentlig svækkelse af dagligdags aktiviteter
6 måneder
demensforekomst og kognitiv svækkelse
Tidsramme: 12 måneder

Denne evaluering vil være baseret på en neurologisk og generel klinisk undersøgelse, og på evalueringen af ​​dagligdagens aktiviteter ved hjælp af Instrumental Activities Daily Life-skalaen efter et interview med patienten og hans/hendes familie.

Svækkelse af nogle test af kognitivt batteri uden væsentlig svækkelse af dagligdags aktiviteter
12 måneder
forekomst af demens og kognitiv svækkelse
Tidsramme: 36 måneder

Denne evaluering vil være baseret på en neurologisk og generel klinisk undersøgelse, og på evalueringen af ​​dagligdagens aktiviteter ved hjælp af Instrumental Activities Daily Life-skalaen efter et interview med patienten og hans/hendes familie.

Svækkelse af nogle test af kognitivt batteri uden væsentlig svækkelse af dagligdags aktiviteter
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Studiestol: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2011

Først opslået (Anslået)

6. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008_42/0907
  • 2008/API1901 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PHRC)
  • 2009-A00141-56 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner