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Estudo dos fatores que influenciam a demência pós-AVC (strokdem)

9 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Caracterização de Fatores Clínicos, Biológicos, Morfológicos e Farmacológicos que Influenciam a Ocorrência de Demência ou Distúrbios Cognitivos Pós-AVC

Se o risco de ocorrência de demência após AVC é bem conhecido, existem poucos dados sobre os fatores que influenciam positiva ou negativamente o desenvolvimento de distúrbios cognitivos ou demência. O objetivo do estudo é determinar prospectivamente os fatores clínicos, biológicos, lesionais e farmacológicos associados à demência pós-AVC por meio do acompanhamento de longo prazo de uma coorte de pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo STROKDEM é baseado no acompanhamento prospectivo de 5 anos de uma população de 1.100 pacientes com AVC sem demência. Na inclusão na coorte, são registrados os principais antecedentes e fatores de risco, tratamento anterior e estilo de vida, gravidade inicial e etiologia. Amostras biológicas (para análises padrão e especializadas) e ressonância magnética são realizadas 72h após a ocorrência do AVC. Posteriormente, os pacientes são regularmente (6 meses, 12 meses, 36 meses, 60 meses) examinados para avaliação clínica e cognitiva com amostras biológicas e ressonância magnética. Pacientes com demência serão comparados a pacientes sem AVC para identificar, por análise de regressão logística e modelo de Cox, os fatores associados à ocorrência de demência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

229

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80000
        • Amiens University Hospital
      • Caen, França, 14000
        • Caen University Hospital
      • Lille, França, 59045
        • Lille University Hospital
      • Rouen, França, 76000
        • Rouen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sem demência apresentando AVC hemisférico isquêmico ou hemorrágico hospitalizados nas 72h seguintes ao início do AVC

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes > 40 anos
  • curso hemisférico
  • AVC com menos de 72h
  • Código de QI < 64
  • paciente (ou sua família) dado um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • acidente vascular cerebral não hemisférico
  • hemorragia intracraniana malformativa
  • hemorragia intracraniana traumática
  • hemorragia subaracnoidea
  • contra-indicação para ressonância magnética
  • pacientes incapazes de responder à bateria cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
coorte de pacientes com AVC
pacientes, com mais de 40 anos e sem demência, apresentando um AVC hemorrágico ou isquêmico, com localização sustentatorial, e incluídos 72h antes do início dos sintomas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de demência
Prazo: 60 meses
Esta avaliação será baseada no exame neurológico e clínico geral, e na avaliação das atividades da vida diária através da escala Instrumental Activities Daily Life após entrevista com o paciente e sua família.
60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comprometimento cognitivo
Prazo: 36 meses
Comprometimento de alguns testes da bateria cognitiva sem comprometimento significativo nas atividades da vida diária
36 meses
ocorrência de demência e comprometimento cognitivo
Prazo: 6 meses

Esta avaliação será baseada no exame neurológico e clínico geral, e na avaliação das atividades da vida diária através da escala Instrumental Activities Daily Life após entrevista com o paciente e sua família.

Comprometimento de alguns testes da bateria cognitiva sem comprometimento significativo nas atividades da vida diária
6 meses
ocorrência de demência e comprometimento cognitivo
Prazo: 12 meses

Esta avaliação será baseada no exame neurológico e clínico geral, e na avaliação das atividades da vida diária através da escala Instrumental Activities Daily Life após entrevista com o paciente e sua família.

Comprometimento de alguns testes da bateria cognitiva sem comprometimento significativo nas atividades da vida diária
12 meses
ocorrência de demência e comprometimento cognitivo
Prazo: 36 meses

Esta avaliação será baseada no exame neurológico e clínico geral, e na avaliação das atividades da vida diária através da escala Instrumental Activities Daily Life após entrevista com o paciente e sua família.

Comprometimento de alguns testes da bateria cognitiva sem comprometimento significativo nas atividades da vida diária
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimado)

6 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008_42/0907
  • 2008/API1901 (Número de outro subsídio/financiamento: PHRC)
  • 2009-A00141-56 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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