Estudo dos fatores que influenciam a demência pós-AVC (strokdem)
25 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Lille
Caracterização de Fatores Clínicos, Biológicos, Morfológicos e Farmacológicos que Influenciam a Ocorrência de Demência ou Distúrbios Cognitivos Pós-AVC
Se o risco de ocorrência de demência após AVC é bem conhecido, existem poucos dados sobre os fatores que influenciam positiva ou negativamente o desenvolvimento de distúrbios cognitivos ou demência.
O objetivo do estudo é determinar prospectivamente os fatores clínicos, biológicos, lesionais e farmacológicos associados à demência pós-AVC por meio do acompanhamento de longo prazo de uma coorte de pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo STROKDEM é baseado no acompanhamento prospectivo de 5 anos de uma população de 1.100 pacientes com AVC sem demência.
Na inclusão na coorte, são registrados os principais antecedentes e fatores de risco, tratamento anterior e estilo de vida, gravidade inicial e etiologia.
Amostras biológicas (para análises padrão e especializadas) e ressonância magnética são realizadas 72h após a ocorrência do AVC.
Posteriormente, os pacientes são regularmente (6 meses, 12 meses, 36 meses, 60 meses) examinados para avaliação clínica e cognitiva com amostras biológicas e ressonância magnética.
Pacientes com demência serão comparados a pacientes sem AVC para identificar, por análise de regressão logística e modelo de Cox, os fatores associados à ocorrência de demência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Régis Bordet, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)3 20 44 54 49
- E-mail: regis.bordet@chru-lille.fr
Estude backup de contato
- Nome: Didier Leys, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)3 20 44 68 14
- E-mail: dleys@chru-lille.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80000
- Ativo, não recrutando
- Amiens University Hospital
-
Caen, França, 14000
- Ativo, não recrutando
- Caen University Hospital
-
Lille, França, 59045
- Recrutamento
- Lille University Hospital
-
Contato:
- Régis Bordet, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)3 20 44 54 49
- E-mail: regis.bordet@chru-lille.fr
-
Contato:
- Didier Leys, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)3 20 44 68 14
- E-mail: dleys@chru-lille.fr
-
Investigador principal:
- Didier Leys, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Hilde Henon, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Lucas Christian, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Girot Marie, MD phD
-
Subinvestigador:
- Cordonnier Charlotte, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Frederic Dumont, MD
-
Subinvestigador:
- Bodenant Marie, MD
-
Investigador principal:
- Florence Pasquier, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Stéphanie Bombois, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Marie-Anne Mackowiak, MD
-
Subinvestigador:
- Vincent Deramecourt, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Marion Paulin, MD
-
Subinvestigador:
- Florence Lebert, MD PhD
-
Rouen, França, 76000
- Recrutamento
- Rouen University hospital
-
Contato:
- Didier Hannequin, MD PhD
- E-mail: Didier.Hannequin@chu-rouen.fr
-
Investigador principal:
- Didier Hannequin, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Evelyne Guegan-Massardier, MD
-
Subinvestigador:
- Aude Triquenot-Bagan, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sem demência apresentando AVC hemisférico isquêmico ou hemorrágico hospitalizados nas 72h seguintes ao início do AVC
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 40 anos
- curso hemisférico
- AVC com menos de 72h
- Código de QI < 64
- paciente (ou sua família) dado um consentimento informado
Critério de exclusão:
- acidente vascular cerebral não hemisférico
- hemorragia intracraniana malformativa
- hemorragia intracraniana traumática
- hemorragia subaracnoidea
- contra-indicação para ressonância magnética
- pacientes incapazes de responder à bateria cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
coorte de pacientes com AVC
pacientes, com mais de 40 anos e sem demência, apresentando um AVC hemorrágico ou isquêmico, com localização sustentatorial, e incluídos 72h antes do início dos sintomas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ocorrência de demência
Prazo: 60 meses
|
Esta avaliação será baseada no exame neurológico e clínico geral, e na avaliação das atividades da vida diária através da escala Instrumental Activities Daily Life após entrevista com o paciente e sua família.
|
60 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comprometimento cognitivo
Prazo: 36 meses
|
Comprometimento de alguns testes da bateria cognitiva sem comprometimento significativo nas atividades da vida diária
|
36 meses
|
|
ocorrência de demência e comprometimento cognitivo
Prazo: 6 meses
|
Esta avaliação será baseada no exame neurológico e clínico geral, e na avaliação das atividades da vida diária através da escala Instrumental Activities Daily Life após entrevista com o paciente e sua família. Comprometimento de alguns testes da bateria cognitiva sem comprometimento significativo nas atividades da vida diária |
6 meses
|
|
ocorrência de demência e comprometimento cognitivo
Prazo: 12 meses
|
Esta avaliação será baseada no exame neurológico e clínico geral, e na avaliação das atividades da vida diária através da escala Instrumental Activities Daily Life após entrevista com o paciente e sua família. Comprometimento de alguns testes da bateria cognitiva sem comprometimento significativo nas atividades da vida diária |
12 meses
|
|
ocorrência de demência e comprometimento cognitivo
Prazo: 36 meses
|
Esta avaliação será baseada no exame neurológico e clínico geral, e na avaliação das atividades da vida diária através da escala Instrumental Activities Daily Life após entrevista com o paciente e sua família. Comprometimento de alguns testes da bateria cognitiva sem comprometimento significativo nas atividades da vida diária |
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008_42/0907
- 2008/API1901 (OTHER_GRANT: PHRC)
- 2009-A00141-56 (OUTRO: ID-RCB number, ANSM)
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