Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van factoren die van invloed zijn op dementie na een beroerte (strokdem)

9 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Karakterisering van klinische, biologische, morfologische en farmacologische factoren die het optreden van dementie of cognitieve stoornissen na een beroerte beïnvloeden

Als het risico op het optreden van dementie na een beroerte goed bekend is, zijn er weinig gegevens over de factoren die de ontwikkeling van cognitieve stoornissen of dementie positief of negatief beïnvloeden. Het doel van de studie is om prospectief de klinische, biologische, laesie- en farmacologische factoren te bepalen die verband houden met dementie na een beroerte door middel van langdurige follow-up van een patiëntencohort met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De STROKDEM-studie is gebaseerd op de 5-jarige prospectieve follow-up van een populatie van 1100 CVA-patiënten zonder dementie. Bij opname in het cohort worden de belangrijkste antecedenten en risicofactoren, eerdere behandeling en levensstijl, aanvankelijke ernst en etiologie geregistreerd. Biologische monsters (voor standaard en gespecialiseerde analyses) en MRI worden 72 uur na het optreden van een beroerte uitgevoerd. Daarna worden patiënten regelmatig (6 maanden, 12 maanden, 36 maanden, 60 maanden) onderzocht voor klinische en cognitieve beoordeling met biologische monsters en Magnetic Resonance Imaging. Patiënten met dementie zullen worden vergeleken met patiënten zonder beroerte om door middel van logistische regressieanalyse en het Cox-model de factoren te identificeren die verband houden met het optreden van dementie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

229

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • Amiens University Hospital
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Caen University hospital
      • Lille, Frankrijk, 59045
        • Lille University Hospital
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zonder dementie die een hemisferische ischemische of hemorragische beroerte vertonen die in de 72 uur na het begin van de beroerte in het ziekenhuis zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten > 40 jaar oud
  • hemisferische beroerte
  • beroerte daterend van minder dan 72 uur
  • IQ-code < 64
  • patiënt (of zijn familie) een geïnformeerde toestemming heeft gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • niet-hemisferische beroerte
  • misvormende intracraniale bloeding
  • traumatische intracraniële bloeding
  • subarachnoïdale bloeding
  • contra-indicatie voor MRI
  • patiënten die niet in staat zijn om te reageren op de cognitieve batterij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
cohort patiënten met een beroerte
patiënten, ouder dan 40 jaar en zonder dementie, met een hemorragische of ischemische beroerte, met een sustentoriale lokalisatie, en geïncludeerd 72 uur voor het begin van de symptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dementie optreden
Tijdsspanne: 60 maanden
Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op een neurologisch en algemeen klinisch onderzoek, en op de evaluatie van de activiteiten van het dagelijks leven met behulp van de Instrumental Activities Daily Life-schaal na een interview met de patiënt en zijn/haar familie.
60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve beperking
Tijdsspanne: 36 maanden
Aantasting van sommige tests van de cognitieve batterij zonder significante aantasting van de activiteiten van het dagelijks leven
36 maanden
dementie optreden en cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden

Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op een neurologisch en algemeen klinisch onderzoek, en op de evaluatie van de activiteiten van het dagelijks leven met behulp van de Instrumental Activities Daily Life-schaal na een interview met de patiënt en zijn/haar familie.

Aantasting van sommige tests van de cognitieve batterij zonder significante aantasting van de activiteiten van het dagelijks leven
6 maanden
dementie optreden en cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 12 maanden

Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op een neurologisch en algemeen klinisch onderzoek, en op de evaluatie van de activiteiten van het dagelijks leven met behulp van de Instrumental Activities Daily Life-schaal na een interview met de patiënt en zijn/haar familie.

Aantasting van sommige tests van de cognitieve batterij zonder significante aantasting van de activiteiten van het dagelijks leven
12 maanden
dementie voorkomen en cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 36 maanden

Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op een neurologisch en algemeen klinisch onderzoek, en op de evaluatie van de activiteiten van het dagelijks leven met behulp van de Instrumental Activities Daily Life-schaal na een interview met de patiënt en zijn/haar familie.

Aantasting van sommige tests van de cognitieve batterij zonder significante aantasting van de activiteiten van het dagelijks leven
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Studie stoel: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

6 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008_42/0907
  • 2008/API1901 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PHRC)
  • 2009-A00141-56 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren