Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników wpływających na demencję poudarową (strokdem)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Charakterystyka klinicznych, biologicznych, morfologicznych i farmakologicznych czynników wpływających na występowanie otępienia lub zaburzeń poznawczych po udarze mózgu

O ile ryzyko wystąpienia otępienia po udarze mózgu jest dobrze znane, niewiele jest danych na temat czynników wpływających pozytywnie lub negatywnie na rozwój zaburzeń poznawczych lub otępienia. Celem pracy jest więc prospektywne określenie klinicznych, biologicznych, zmian chorobowych i farmakologicznych czynników związanych z otępieniem poudarowym poprzez długoterminową obserwację kohorty pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie STROKDEM opiera się na 5-letniej prospektywnej obserwacji populacji 1100 pacjentów po udarze mózgu bez demencji. Przy włączaniu do kohorty rejestruje się główne czynniki poprzedzające i czynniki ryzyka, wcześniejsze leczenie i styl życia, początkową ciężkość i etiologię. Próbki biologiczne (do analiz standardowych i specjalistycznych) oraz MRI wykonuje się po 72 godzinach od wystąpienia udaru. Następnie pacjenci są regularnie (6 miesięcy, 12 miesięcy, 36 miesięcy, 60 miesięcy) badani pod kątem oceny klinicznej i poznawczej za pomocą próbek biologicznych i rezonansu magnetycznego. Pacjenci z otępieniem zostaną porównani z pacjentami bez udaru w celu zidentyfikowania, za pomocą analizy regresji logistycznej i modelu Coxa, czynników związanych z występowaniem otępienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • Amiens University Hospital
      • Caen, Francja, 14000
        • CAEN University Hospital
      • Lille, Francja, 59045
        • Lille University Hospital
      • Rouen, Francja, 76000
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci bez otępienia z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym półkuli mózgu hospitalizowani w ciągu 72 godzin od początku udaru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów > 40. roku życia
  • udar półkulisty
  • udar datowany na mniej niż 72 godz
  • Kod IQ < 64
  • pacjent (lub jego rodzina) wyraził świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • udar niepółkulowy
  • malformacyjny krwotok śródczaszkowy
  • urazowy krwotok śródczaszkowy
  • krwotok podpajęczynówkowy
  • przeciwwskazania do MRI
  • pacjenci niezdolni do odpowiedzi na baterię poznawczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kohorta pacjentów z udarem mózgu
pacjenci w wieku powyżej 40 lat, bez otępienia, z udarem krwotocznym lub niedokrwiennym, z lokalizacją podnamiotową, na 72 godziny przed wystąpieniem objawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie demencji
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Ocena ta będzie oparta na badaniu neurologicznym i ogólnoklinicznym oraz ocenie czynności życia codziennego za pomocą skali instrumentalnej Czynności Codzienne po przeprowadzeniu wywiadu z pacjentem i jego rodziną.
60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Upośledzenie niektórych testów baterii poznawczej bez istotnego upośledzenia czynności życia codziennego
36 miesięcy
występowanie otępienia i upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ocena ta będzie oparta na badaniu neurologicznym i ogólnoklinicznym oraz ocenie czynności życia codziennego za pomocą skali instrumentalnej Czynności Codzienne po przeprowadzeniu wywiadu z pacjentem i jego rodziną.

Upośledzenie niektórych testów baterii poznawczej bez istotnego upośledzenia czynności życia codziennego
6 miesięcy
występowanie otępienia i upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ocena ta będzie opierać się na badaniu neurologicznym i ogólnoklinicznym oraz ocenie czynności życia codziennego za pomocą skali instrumentalnej Czynności Codzienne po przeprowadzeniu wywiadu z pacjentem i jego rodziną.

Upośledzenie niektórych testów baterii poznawczej bez istotnego upośledzenia czynności życia codziennego
12 miesięcy
występowanie otępienia i upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Ocena ta będzie opierać się na badaniu neurologicznym i ogólnoklinicznym oraz ocenie czynności życia codziennego za pomocą skali instrumentalnej Czynności Codzienne po przeprowadzeniu wywiadu z pacjentem i jego rodziną.

Upośledzenie niektórych testów baterii poznawczej bez istotnego upośledzenia czynności życia codziennego
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008_42/0907
  • 2008/API1901 (Inny numer grantu/finansowania: PHRC)
  • 2009-A00141-56 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj