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Untersuchung der Faktoren, die die Demenz nach Schlaganfall beeinflussen (strokdem)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Charakterisierung klinischer, biologischer, morphologischer und pharmakologischer Faktoren, die das Auftreten von Demenz oder kognitiven Störungen nach Schlaganfall beeinflussen

Während das Risiko des Auftretens einer Demenz nach einem Schlaganfall gut bekannt ist, gibt es nur wenige Daten darüber, welche Faktoren die Entwicklung von kognitiven Störungen oder Demenz positiv oder negativ beeinflussen. Ziel der Studie ist es daher, die klinischen, biologischen, läsionalen und pharmakologischen Faktoren, die mit der Post-Stroke-Demenz assoziiert sind, durch die Langzeitnachsorge einer Kohorte von Schlaganfallpatienten prospektiv zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die STROKDEM-Studie basiert auf der 5-jährigen prospektiven Nachbeobachtung einer Population von 1100 Schlaganfallpatienten ohne Demenz. Bei der Aufnahme in die Kohorte werden die wichtigsten Vorgeschichten und Risikofaktoren, die vorherige Behandlung und der Lebensstil, der anfängliche Schweregrad und die Ätiologie erfasst. Biologische Proben (für Standard- und Spezialanalysen) und MRT werden 72 Stunden nach Auftreten des Schlaganfalls durchgeführt. Danach werden die Patienten regelmäßig (6 Monate, 12 Monate, 36 Monate, 60 Monate) zur klinischen und kognitiven Beurteilung mit biologischen Proben und Magnetresonanztomographie untersucht. Patienten mit Demenz werden mit Patienten ohne Schlaganfall verglichen, um durch logistische Regressionsanalyse und Cox-Modell die mit dem Auftreten von Demenz verbundenen Faktoren zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80000
        • Amiens University Hospital
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CAEN University Hospital
      • Lille, Frankreich, 59045
        • Lille University Hospital
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ohne Demenz, die einen hemisphärischen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall aufweisen, werden innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 40 Jahre
  • hemisphärischer Schlaganfall
  • Schlaganfall aus weniger 72h
  • IQ-Code < 64
  • Patient (oder seine Familie) eine Einverständniserklärung erhalten hat

Ausschlusskriterien:

  • nicht hemisphärischer Schlaganfall
  • missgebildete intrakranielle Blutung
  • traumatische intrakranielle Blutung
  • Subarachnoidalblutung
  • Kontraindikation für MRT
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, auf die kognitive Batterie zu antworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte von Schlaganfallpatienten
Patienten, über 40 Jahre alt und ohne Demenz, die einen hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfall mit sustentorialer Lokalisation aufweisen und 72 Stunden vor dem Einsetzen der Symptome eingeschlossen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Demenz
Zeitfenster: 60 Monate
Diese Bewertung basiert auf einer neurologischen und allgemeinen klinischen Untersuchung und auf der Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens anhand der Instrumental Activities Daily Life-Skala nach einem Gespräch mit dem Patienten und seiner Familie.
60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 36 Monate
Beeinträchtigung einiger Tests der kognitiven Batterie ohne signifikante Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens
36 Monate
Auftreten von Demenz und kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 6 Monate

Diese Bewertung basiert auf einer neurologischen und allgemeinen klinischen Untersuchung und auf der Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens anhand der Instrumental Activities Daily Life-Skala nach einem Gespräch mit dem Patienten und seiner Familie.

Beeinträchtigung einiger Tests der kognitiven Batterie ohne signifikante Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens
6 Monate
Auftreten von Demenz und kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 12 Monate

Diese Bewertung basiert auf einer neurologischen und allgemeinen klinischen Untersuchung und auf der Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens unter Verwendung der Instrumental Activities Daily Life-Skala nach einem Gespräch mit dem Patienten und seiner Familie.

Beeinträchtigung einiger Tests der kognitiven Batterie ohne signifikante Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens
12 Monate
Auftreten von Demenz und kognitiver Beeinträchtigung
Zeitfenster: 36 Monate

Diese Bewertung basiert auf einer neurologischen und allgemeinen klinischen Untersuchung und auf der Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens unter Verwendung der Instrumental Activities Daily Life-Skala nach einem Gespräch mit dem Patienten und seiner Familie.

Beeinträchtigung einiger Tests der kognitiven Batterie ohne signifikante Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Ermittler

  • Studienstuhl: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008_42/0907
  • 2008/API1901 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PHRC)
  • 2009-A00141-56 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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