Untersuchung der Faktoren, die die Demenz nach Schlaganfall beeinflussen (strokdem)
25. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Charakterisierung klinischer, biologischer, morphologischer und pharmakologischer Faktoren, die das Auftreten von Demenz oder kognitiven Störungen nach Schlaganfall beeinflussen
Während das Risiko des Auftretens einer Demenz nach einem Schlaganfall gut bekannt ist, gibt es nur wenige Daten darüber, welche Faktoren die Entwicklung von kognitiven Störungen oder Demenz positiv oder negativ beeinflussen.
Ziel der Studie ist es daher, die klinischen, biologischen, läsionalen und pharmakologischen Faktoren, die mit der Post-Stroke-Demenz assoziiert sind, durch die Langzeitnachsorge einer Kohorte von Schlaganfallpatienten prospektiv zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die STROKDEM-Studie basiert auf der 5-jährigen prospektiven Nachbeobachtung einer Population von 1100 Schlaganfallpatienten ohne Demenz.
Bei der Aufnahme in die Kohorte werden die wichtigsten Vorgeschichten und Risikofaktoren, die vorherige Behandlung und der Lebensstil, der anfängliche Schweregrad und die Ätiologie erfasst.
Biologische Proben (für Standard- und Spezialanalysen) und MRT werden 72 Stunden nach Auftreten des Schlaganfalls durchgeführt.
Danach werden die Patienten regelmäßig (6 Monate, 12 Monate, 36 Monate, 60 Monate) zur klinischen und kognitiven Beurteilung mit biologischen Proben und Magnetresonanztomographie untersucht.
Patienten mit Demenz werden mit Patienten ohne Schlaganfall verglichen, um durch logistische Regressionsanalyse und Cox-Modell die mit dem Auftreten von Demenz verbundenen Faktoren zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Régis Bordet, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 54 49
- E-Mail: regis.bordet@chru-lille.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Didier Leys, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 68 14
- E-Mail: dleys@chru-lille.fr
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Amiens University Hospital
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Caen, Frankreich, 14000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Caen University Hospital
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Lille, Frankreich, 59045
- Rekrutierung
- Lille University Hospital
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Kontakt:
- Régis Bordet, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 54 49
- E-Mail: regis.bordet@chru-lille.fr
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Kontakt:
- Didier Leys, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 68 14
- E-Mail: dleys@chru-lille.fr
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Hauptermittler:
- Didier Leys, MD PhD
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Unterermittler:
- Hilde Henon, MD PhD
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Unterermittler:
- Lucas Christian, MD PhD
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Unterermittler:
- Girot Marie, MD phD
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Unterermittler:
- Cordonnier Charlotte, MD PhD
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Unterermittler:
- Frederic Dumont, MD
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Unterermittler:
- Bodenant Marie, MD
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Hauptermittler:
- Florence Pasquier, MD PhD
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Unterermittler:
- Stéphanie Bombois, MD PhD
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Unterermittler:
- Marie-Anne Mackowiak, MD
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Unterermittler:
- Vincent Deramecourt, MD PhD
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Unterermittler:
- Marion Paulin, MD
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Unterermittler:
- Florence Lebert, MD PhD
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Rouen, Frankreich, 76000
- Rekrutierung
- Rouen University hospital
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Kontakt:
- Didier Hannequin, MD PhD
- E-Mail: Didier.Hannequin@chu-rouen.fr
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Hauptermittler:
- Didier Hannequin, MD PhD
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Unterermittler:
- Evelyne Guegan-Massardier, MD
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Unterermittler:
- Aude Triquenot-Bagan, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ohne Demenz, die einen hemisphärischen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall aufweisen, werden innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 40 Jahre
- hemisphärischer Schlaganfall
- Schlaganfall aus weniger 72h
- IQ-Code < 64
- Patient (oder seine Familie) eine Einverständniserklärung erhalten hat
Ausschlusskriterien:
- nicht hemisphärischer Schlaganfall
- missgebildete intrakranielle Blutung
- traumatische intrakranielle Blutung
- Subarachnoidalblutung
- Kontraindikation für MRT
- Patienten, die nicht in der Lage sind, auf die kognitive Batterie zu antworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte von Schlaganfallpatienten
Patienten, über 40 Jahre alt und ohne Demenz, die einen hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfall mit sustentorialer Lokalisation aufweisen und 72 Stunden vor dem Einsetzen der Symptome eingeschlossen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Demenz
Zeitfenster: 60 Monate
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Diese Bewertung basiert auf einer neurologischen und allgemeinen klinischen Untersuchung und auf der Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens anhand der Instrumental Activities Daily Life-Skala nach einem Gespräch mit dem Patienten und seiner Familie.
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60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 36 Monate
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Beeinträchtigung einiger Tests der kognitiven Batterie ohne signifikante Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens
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36 Monate
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Auftreten von Demenz und kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese Bewertung basiert auf einer neurologischen und allgemeinen klinischen Untersuchung und auf der Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens anhand der Instrumental Activities Daily Life-Skala nach einem Gespräch mit dem Patienten und seiner Familie. Beeinträchtigung einiger Tests der kognitiven Batterie ohne signifikante Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens |
6 Monate
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Auftreten von Demenz und kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 12 Monate
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Diese Bewertung basiert auf einer neurologischen und allgemeinen klinischen Untersuchung und auf der Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens unter Verwendung der Instrumental Activities Daily Life-Skala nach einem Gespräch mit dem Patienten und seiner Familie. Beeinträchtigung einiger Tests der kognitiven Batterie ohne signifikante Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens |
12 Monate
|
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Auftreten von Demenz und kognitiver Beeinträchtigung
Zeitfenster: 36 Monate
|
Diese Bewertung basiert auf einer neurologischen und allgemeinen klinischen Untersuchung und auf der Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens unter Verwendung der Instrumental Activities Daily Life-Skala nach einem Gespräch mit dem Patienten und seiner Familie. Beeinträchtigung einiger Tests der kognitiven Batterie ohne signifikante Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens |
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Regis Bordet, MD PhD, Lille University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008_42/0907
- 2008/API1901 (OTHER_GRANT: PHRC)
- 2009-A00141-56 (ANDERE: ID-RCB number, ANSM)
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