放射線療法 +/- 化学療法を受けている肛門がん患者に対する FMISO-PET、FDG-PET-CT、DWI-MRI、および DCE-MRI スキャンの予測値
2011年4月11日 更新者：Copenhagen University Hospital at Herlev
肛門がん患者における放射線療法 +/- 化学療法に対する反応の予測因子としての 18F-FMISO-PET、18F-FDG-PET/CT、DWI-MRI および DCE-MRI スキャン。
研究の目的は、18F-フルオロミソニダゾール-PET (FMISO-PET)、2-18F-フルオロ-2-デオキシ-d-グルコース-PET-CT (FDG-PET-CT)、拡散-放射線療法 +/- 化学療法 (シスプラチンおよび 5-FU) を受けている肛門がん患者を対象とした加重磁気共鳴画像法 (DWI-MRI) および動的コントラスト強調磁気共鳴画像法 (DCE-MRI)。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、ツリー MRI セッション、2 つの FDG-PET-CT セッション、および 1 つの FMISO-PET セッションが含まれます。
FMISO-PET セッションは配信上の問題のため、現在実施されていません。
デンマークのヘルレブにあるコペンハーゲン大学病院臨床生理学・核医学科での 18F-フルオロミソニダゾールの製造は、デンマーク医薬品庁によって承認されていません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- 募集
- Department of Oncology Herlev Hospital
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コンタクト：
- Eva Serup-Hansen, MD
- 電話番号：+4538689084
- メール：evseha01@heh.regionh.dk
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コンタクト：
- Hanne Havsteen, MD
- 電話番号：+4538682287
- メール：hahav@heh.regionh.dk
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主任研究者：
- Eva Serup-Hansen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肛門管がんまたは肛門周囲がんの患者
説明
包含基準:
- 肛門管または肛門周囲領域の浸潤性原発扁平上皮癌の組織学的確認。
- TNMステージ T1-4、N0-3、M0-1
- 治癒を目的とした治療
- 年齢 > 18歳
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- MRI画像撮影の禁忌
- 心臓ペースメーカー
- 重度の肥満
- 重度の閉所恐怖症
- 画像検査前の5年間に他の悪性疾患（非黒色腫皮膚がんを除く）を患っている
- インスリンにもかかわらず制御が不十分な糖尿病
- 妊娠
- 授乳
- 静脈内造影剤に対する既知のアレルギー
- 画像検査への参加を妨げる重大な精神疾患
- 脚の感染性創傷
- 許容できない腎機能
- 画像検査への参加を妨げる重大な言語障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肛門がん
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この研究には 6 回のイメージング セッションが含まれます。
放射線療法前に 1 回の FMISO-PET、放射線療法前に 1 回の FDG-PET-CT、放射線療法中に 1 回の FDG-PET-CT、および 3 回の磁気共鳴画像法 (MRI) セッション (放射線療法前に 1 回、放射線療法中に 1 回、および放射線療法中に 1 回)放射線照射後のセッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍反応
時間枠：放射線照射後6～8週間
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放射線照射後6～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予想される)
2012年2月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月11日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。