Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMISO-PET-, FDG-PET-CT-, DWI-MRI- ja DCE-MRI-skannausten ennustearvo peräaukon syöpää sairastaville potilaille, jotka saavat sädehoitoa +/- kemoterapiaa

maanantai 11. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Copenhagen University Hospital at Herlev

18F-FMISO-PET-, 18F-FDG-PET/CT-, DWI-MRI- ja DCE-MRI-skannaukset sädehoitovasteen ennustajina +/- Kemoterapia potilailla, joilla on peräaukon syöpä.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 18F-fluoromisonidatsoli-PET (FMISO-PET), 2-18F-fluori-2-deoksi-d-glukoosi-PET-CT (FDG-PET-CT), diffuusio- Painotettu magneettikuvaus (DWI-MRI) ja dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus (DCE-MRI) potilaille, joilla on peräaukon syöpä ja jotka saavat sädehoitoa +/- kemoterapiaa (sisplatiini ja 5-FU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus käsittää puun MRI-istunnon, kaksi FDG-PET-CT-istuntoa ja yhden FMISO-PET-istunnon. FMISO-PET-istuntoa ei tällä hetkellä suoriteta toimitusongelmien vuoksi. Tanskan lääkevirasto ei ole hyväksynyt 18F-fluoromisonidatsolin tuotantoa Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Herlevin kliinisen fysiologian ja isotooppilääketieteen laitoksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Department of Oncology Herlev Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eva Serup-Hansen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on peräaukon tai perianaalisyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen vahvistus peräaukon tai perianaalialueen invasiivisesta primaarisesta levyepiteelikarsinoomasta.
  • TNM-vaihe T1-4, N0-3, M0-1
  • Hoito parantavalla tarkoituksella
  • Ikä > 18 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-kuvauksen vasta-aihe
  • Sydämentahdistin
  • Suuri lihavuus
  • Vakava klaustrofobia
  • Muut pahanlaatuiset sairaudet (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) 5 vuoden aikana ennen kuvantamistutkimusta
  • Huonosti säädelty diabetes mellitus insuliinista huolimatta
  • Raskaus
  • Imetys
  • Tunnettu allergia suonensisäiselle varjoaineelle
  • Vakava psykiatrinen sairaus, joka estäisi osallistumisen kuvantamistutkimukseen
  • Tartuntahaavoja jaloissa
  • Ei-hyväksyttävä munuaisten toiminta
  • Suuret kielivaikeudet, jotka estäisivät osallistumisen kuvantamistutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anaalisyöpä
Muut: FMISO-PET, FDG-PET-CT ja magneettikuvaus (MRI)
Tämä tutkimus sisältää 6 kuvantamisistuntoa. Yksi FMISO-PET ennen sädehoitoa, yksi FDG-PET-CT ennen sädehoitoa ja yksi FDG-PET-CT sädehoidon aikana ja puumagneettikuvaus (MRI) yksi hoitokerta ennen sädehoitoa, yksi hoitokerta sädehoidon aikana ja yksi hoitokerta. istunnot säteilyn jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa säteilyn jälkeen
  • Primaarisen kasvaimen 18-F-deoksiglukoosin (FDG) otto ennen säteilyä ja säteilytysviikon 3 aikana.
  • Primaarisen kasvaimen näennäinen diffuusiokerroin ennen säteilyä ja säteilyviikon 3 aikana ja 6-8 viikkoa säteilytyksen jälkeen
  • Primaarisen kasvaimen perfuusiokerroin ennen säteilyä ja sädeviikon 3 aikana ja 6-8 viikkoa säteilytyksen jälkeen
  • Primaarisen kasvaimen 18-F-fluoromisonidatsolin (FMISO) otto ennen säteilyä
6-8 viikkoa säteilyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital at Herlev

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GI 1026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa