- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01330186
FMISO-PET-, FDG-PET-CT-, DWI-MRI- ja DCE-MRI-skannausten ennustearvo peräaukon syöpää sairastaville potilaille, jotka saavat sädehoitoa +/- kemoterapiaa
maanantai 11. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Copenhagen University Hospital at Herlev
18F-FMISO-PET-, 18F-FDG-PET/CT-, DWI-MRI- ja DCE-MRI-skannaukset sädehoitovasteen ennustajina +/- Kemoterapia potilailla, joilla on peräaukon syöpä.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 18F-fluoromisonidatsoli-PET (FMISO-PET), 2-18F-fluori-2-deoksi-d-glukoosi-PET-CT (FDG-PET-CT), diffuusio- Painotettu magneettikuvaus (DWI-MRI) ja dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus (DCE-MRI) potilaille, joilla on peräaukon syöpä ja jotka saavat sädehoitoa +/- kemoterapiaa (sisplatiini ja 5-FU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus käsittää puun MRI-istunnon, kaksi FDG-PET-CT-istuntoa ja yhden FMISO-PET-istunnon.
FMISO-PET-istuntoa ei tällä hetkellä suoriteta toimitusongelmien vuoksi.
Tanskan lääkevirasto ei ole hyväksynyt 18F-fluoromisonidatsolin tuotantoa Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Herlevin kliinisen fysiologian ja isotooppilääketieteen laitoksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Serup-Hansen, MD
- Puhelinnumero: +4538689084
- Sähköposti: evseha01@heh.regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanne Havsteen, MD
- Puhelinnumero: +4538682287
- Sähköposti: hahav@heh.regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Department of Oncology Herlev Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Serup-Hansen, MD
- Puhelinnumero: +4538689084
- Sähköposti: evseha01@heh.regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanne Havsteen, MD
- Puhelinnumero: +4538682287
- Sähköposti: hahav@heh.regionh.dk
-
Päätutkija:
- Eva Serup-Hansen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on peräaukon tai perianaalisyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologinen vahvistus peräaukon tai perianaalialueen invasiivisesta primaarisesta levyepiteelikarsinoomasta.
- TNM-vaihe T1-4, N0-3, M0-1
- Hoito parantavalla tarkoituksella
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-kuvauksen vasta-aihe
- Sydämentahdistin
- Suuri lihavuus
- Vakava klaustrofobia
- Muut pahanlaatuiset sairaudet (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) 5 vuoden aikana ennen kuvantamistutkimusta
- Huonosti säädelty diabetes mellitus insuliinista huolimatta
- Raskaus
- Imetys
- Tunnettu allergia suonensisäiselle varjoaineelle
- Vakava psykiatrinen sairaus, joka estäisi osallistumisen kuvantamistutkimukseen
- Tartuntahaavoja jaloissa
- Ei-hyväksyttävä munuaisten toiminta
- Suuret kielivaikeudet, jotka estäisivät osallistumisen kuvantamistutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Anaalisyöpä
|
Tämä tutkimus sisältää 6 kuvantamisistuntoa.
Yksi FMISO-PET ennen sädehoitoa, yksi FDG-PET-CT ennen sädehoitoa ja yksi FDG-PET-CT sädehoidon aikana ja puumagneettikuvaus (MRI) yksi hoitokerta ennen sädehoitoa, yksi hoitokerta sädehoidon aikana ja yksi hoitokerta. istunnot säteilyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa säteilyn jälkeen
|
|
6-8 viikkoa säteilyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon sairaudet
- Peräaukon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI 1026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anaalisyöpä
-
The Cleveland ClinicBard LtdValmis
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPeräaukon basaloidisyöpä | Anaalikanavan kloakogeeninen karsinooma | Anaalikanavan okasolusyöpä | Anal Margin okasolusyöpä | I vaiheen peräaukon syöpä AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Mansoura UniversityValmisKipu | Hemorriodektomia | Anal sphincterotomiaEgypti
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
University of Roma La SapienzaTuntematon
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnal okasolusyöpä | Vaiheen III peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen IIB peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC peräaukon syöpä AJCC v8 | I vaiheen peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen II peräaukon syöpä AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset FMISO-PET, FDG-PET-CT ja magneettikuvaus (MRI)
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrytointiKohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpä | Epiteelin munasarjasyöpäRuotsi
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen pahanlaatuinen kasvain TNM:n etämetastaasi (M) | Hoitamattomat luumetastaasitYhdysvallat
-
Herlev HospitalValmis
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisNeurofibromatoosi | MPNSTYhdysvallat
-
Michael C Roarke, MDValmis
-
Gert MeijerM.D. Anderson Cancer CenterValmisRuokatorven syöpäYhdysvallat, Alankomaat
-
University of UtahLopetettu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Institute of Cancer Research, United KingdomRoyal Marsden NHS Foundation Trust; National Institute for Health Research...Valmis
-
Barts & The London NHS TrustRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Guy's and St Thomas' NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitValmisEndometriumin syöpä | Leikkausvaiheinen kohdun limakalvon ja kohdunkaulan karsinooma | Kohdunkaulan syöpä: invasiivinen sairaus, FIGO-vaihe 1B1 tai korkeampi | Vaihe 1A myometriaaliinvaasiolla tai mikä tahansa korkeampi vaihe ja luokka 3 | Vaihe 1A, jossa on myometriaaliinvaasio tai mikä tahansa... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta