Прогностическая ценность FMISO-PET, FDG-PET-CT, DWI-MRI и DCE-MRI для пациентов с раком анального канала, получающих лучевую терапию +/- химиотерапию
11 апреля 2011 г. обновлено: Copenhagen University Hospital at Herlev
18F-FMISO-PET, 18F-FDG-PET/CT, DWI-MRI и DCE-MRI как предикторы ответа на лучевую терапию +/- химиотерапию у пациентов с анальным раком.
Цель исследования - оценить прогностическую ценность 18F-фтормизонидазол-ПЭТ (ФМИСО-ПЭТ), 2-18F-фтор-2-дезокси-d-глюкоза-ПЭТ-КТ (ФДГ-ПЭТ-КТ), диффузионного Взвешенная магнитно-резонансная томография (DWI-MRI) и магнитно-резонансная томография с динамическим контрастированием (DCE-MRI) для пациентов с раком анального канала, получающих лучевую терапию +/- химиотерапию (цисплатин и 5-FU).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает три сеанса МРТ, два сеанса ФДГ-ПЭТ-КТ и один сеанс ФМИСО-ПЭТ.
Сессия FMISO-PET в настоящее время не проводится из-за проблем с доставкой.
Производство 18F-фтормизонидазола в отделении клинической физиологии и ядерной медицины Копенгагенской университетской больницы Херлев, Дания, не было одобрено Датским агентством по лекарственным средствам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Department of Oncology Herlev Hospital
-
Контакт:
- Eva Serup-Hansen, MD
- Номер телефона: +4538689084
- Электронная почта: evseha01@heh.regionh.dk
-
Контакт:
- Hanne Havsteen, MD
- Номер телефона: +4538682287
- Электронная почта: hahav@heh.regionh.dk
-
Главный следователь:
- Eva Serup-Hansen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с анальным каналом или перианальным раком
Описание
Критерии включения:
- Гистологическое подтверждение инвазивной первичной плоскоклеточной карциномы анального канала или перианальной области.
- TNM стадии Т1-4, Н0-3, М0-1
- Лечение с лечебной целью
- Возраст > 18 лет
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- кардиостимулятор
- Большое ожирение
- Серьезная клаустрофобия
- Другие злокачественные заболевания (кроме немеланомного рака кожи) в течение 5 лет до визуализирующего исследования
- Плохо регулируемый сахарный диабет, несмотря на инсулин
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Известная аллергия на внутривенное контрастное вещество
- Серьезное психическое заболевание, препятствующее участию в исследовании визуализации
- Инфекционные раны на ногах
- Недопустимая функция почек
- Серьезные языковые трудности, препятствующие участию в исследовании изображений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анальный рак
|
Это исследование включает в себя 6 сеансов визуализации.
Одна FMISO-ПЭТ перед лучевой терапией, одна ФДГ-ПЭТ-КТ перед лучевой терапией и одна ФДГ-ПЭТ-КТ во время лучевой терапии и трех сеансов магнитно-резонансной томографии (МРТ) с одним сеансом до лучевой терапии, одним сеансом во время лучевой терапии и одним сеансы после облучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ опухоли
Временное ограничение: 6-8 недель после облучения
|
|
6-8 недель после облучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Заболевания ануса
- Новообразования ануса
Другие идентификационные номера исследования
- GI 1026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .