Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna skanów FMISO-PET, FDG-PET-CT, DWI-MRI i DCE-MRI u pacjentów z rakiem odbytu otrzymujących radioterapię +/- chemioterapię

11 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Copenhagen University Hospital at Herlev

Skany 18F-FMISO-PET, 18F-FDG-PET/CT, DWI-MRI i DCE-MRI jako predyktory odpowiedzi na radioterapię +/- chemioterapię u pacjentów z rakiem odbytu.

Celem badania jest ocena wartości predykcyjnej 18F-fluoromizonidazolu-PET (FMISO-PET), 2-18F-fluoro-2-deoksy-d-glukozy-PET-CT (FDG-PET-CT), Ważone obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (DWI-MRI) i dynamiczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem (DCE-MRI) u pacjentów z rakiem odbytu otrzymujących radioterapię +/- chemioterapię (Cisplatyna i 5-FU).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje trzy sesje MRI, dwie sesje FDG-PET-CT i jedną sesję FMISO-PET. Sesja FMISO-PET nie jest obecnie przeprowadzana z powodu problemów z dostawą. Produkcja 18F-fluoromizonidazolu na Wydziale Fizjologii Klinicznej i Medycyny Nuklearnej Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego Herlev w Danii nie została zatwierdzona przez Duńską Agencję Leków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Department of Oncology Herlev Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eva Serup-Hansen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem kanału odbytu lub raka okołoodbytniczego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne potwierdzenie inwazyjnego pierwotnego raka płaskonabłonkowego kanału odbytu lub okolicy okołoodbytniczej.
  • Etap TNM T1-4, N0-3, M0-1
  • Leczenie z zamiarem leczniczym
  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do obrazowania MRI
  • Rozrusznik serca
  • Duża otyłość
  • Poważna klaustrofobia
  • Inna choroba nowotworowa (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) w okresie 5 lat przed badaniem obrazowym
  • Źle uregulowana cukrzyca pomimo insuliny
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Znana alergia na środek kontrastowy dożylny
  • Poważna choroba psychiczna, która uniemożliwiłaby udział w badaniu obrazowym
  • Zakaźne rany na nogach
  • Niedopuszczalna czynność nerek
  • Poważne trudności językowe, które uniemożliwiłyby udział w badaniu obrazowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak odbytu
Inny: FMISO-PET, FDG-PET-CT i rezonans magnetyczny (MRI)
To badanie obejmuje 6 sesji obrazowania. Jeden FMISO-PET przed radioterapią, jeden FDG-PET-CT przed radioterapią i jeden FDG-PET-CT podczas radioterapii oraz trzy sesje rezonansu magnetycznego (MRI) z jedną sesją przed radioterapią, jedną sesją w trakcie radioterapii i jedną sesje po naświetlaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po radioterapii
  • Wychwyt 18-F-dezoksyglukozy (FDG) guza pierwotnego przed napromienianiem iw 3. tygodniu napromieniania.
  • Pozorny współczynnik dyfuzji guza pierwotnego przed napromieniowaniem iw 3 tygodniu napromieniania oraz 6-8 tygodni po napromieniowaniu
  • Współczynnik perfuzji guza pierwotnego przed radioterapią iw 3 tygodniu radioterapii oraz 6-8 tygodni po radioterapii
  • Wychwyt 18-F-fluoromisonidazolu (FMISO) guza pierwotnego przed napromieniowaniem
6-8 tygodni po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GI 1026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytu

Badania kliniczne na FMISO-PET, FDG-PET-CT i rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj