FMISO-PET、FDG-PET-CT、DWI-MRI 和 DCE-MRI 扫描对接受放疗 +/- 化疗的肛门癌患者的预测价值
2011年4月11日 更新者：Copenhagen University Hospital at Herlev
18F-FMISO-PET、18F-FDG-PET/CT、DWI-MRI 和 DCE-MRI 扫描作为肛门癌患者对放疗 +/- 化疗反应的预测指标。
该研究的目的是评估 18F-氟米索硝唑-PET (FMISO-PET)、2-18F-氟-2-脱氧-d-葡萄糖-PET-CT (FDG-PET-CT)、扩散-用于接受放疗 +/- 化疗（顺铂和 5-FU）的肛门癌患者的加权磁共振成像 (DWI-MRI) 和动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI)。
研究概览
详细说明
该研究涉及树木 MRI 会议、两次 FDG-PET-CT 会议和一次 FMISO-PET 会议。
由于交付问题，目前没有进行 FMISO-PET 会议。
丹麦哥本哈根大学医院 Herlev 临床生理学和核医学系生产的 18F-氟米索硝唑尚未获得丹麦药品管理局的批准。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Herlev、丹麦、2730
- 招聘中
- Department of Oncology Herlev Hospital
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接触：
- Eva Serup-Hansen, MD
- 电话号码：+4538689084
- 邮箱：evseha01@heh.regionh.dk
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接触：
- Hanne Havsteen, MD
- 电话号码：+4538682287
- 邮箱：hahav@heh.regionh.dk
-
首席研究员：
- Eva Serup-Hansen, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肛管癌或肛周癌患者
描述
纳入标准：
- 肛管或肛周区域浸润性原发性鳞状细胞癌的组织学证实。
- TNM 分期 T1-4、N0-3、M0-1
- 以治愈为目的的治疗
- 年龄 > 18 岁
- 能够提供知情同意
排除标准：
- MRI 成像的禁忌症
- 心脏起搏器
- 严重肥胖
- 严重的幽闭恐惧症
- 影像学检查前 5 年内有其他恶性疾病（非黑色素瘤皮肤癌除外）
- 尽管有胰岛素但调节不佳的糖尿病
- 怀孕
- 母乳喂养
- 已知对静脉造影剂过敏
- 会妨碍参与影像学研究的重大精神疾病
- 腿部感染性伤口
- 不可接受的肾功能
- 会妨碍参与成像研究的主要语言困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肛门癌
|
这项研究涉及 6 个成像会话。
放疗前 1 次 FMISO-PET，放疗前 1 次 FDG-PET-CT，放疗期间 1 次 FDG-PET-CT 和树磁共振成像 (MRI) 疗程，放疗前 1 次，放疗期间 1 次，放疗期间 1 次辐射后的会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤反应
大体时间：放疗后 6-8 周
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放疗后 6-8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (预期的)
2012年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月5日
首次发布 (估计)
2011年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月11日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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