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방사선 치료 +/- 화학 요법을 받는 항문암 환자에 대한 FMISO-PET, FDG-PET-CT, DWI-MRI 및 DCE-MRI 스캔의 예측 가치

2011년 4월 11일 업데이트: Copenhagen University Hospital at Herlev

18F-FMISO-PET, 18F-FDG-PET/CT, DWI-MRI 및 DCE-MRI 스캔은 항문암 환자의 방사선 요법 +/- 화학 요법에 대한 반응 예측 인자로 사용됩니다.

연구의 목적은 18F-fluoromisonidazol-PET(FMISO-PET), 2-18F-fluoro-2-deoxy-d-glukose-PET-CT(FDG-PET-CT), Diffusion- 방사선 요법 +/- 화학요법(시스플라틴 및 5-FU)을 받는 항문암 환자를 위한 가중 자기공명영상(DWI-MRI) 및 동적 조영 증강 자기공명영상(DCE-MRI).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 트리 MRI 세션, 2개의 FDG-PET-CT 세션 및 1개의 FMISO-PET 세션이 포함됩니다. FMISO-PET 세션은 현재 배송 문제로 인해 진행되지 않습니다. 덴마크 코펜하겐 대학 병원 Herlev의 임상 생리학 및 핵 의학과에서 18F-fluoromisonidazol의 생산은 덴마크 의약품청의 승인을 받지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • 모병
        • Department of Oncology Herlev Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eva Serup-Hansen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

항문관 또는 항문주위암 환자

설명

포함 기준:

  • 항문관 또는 항문 주위 부위의 침윤성 원발성 편평 세포 암종의 조직학적 확인.
  • TNM 단계 T1-4, N0-3, M0-1
  • 치료 의도를 가진 치료
  • 나이 > 18세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • MRI 영상에 대한 금기
  • 심장 박동기
  • 주요 비만
  • 심각한 밀실 공포증
  • 영상 연구 이전 5년 동안의 기타 악성 질환(비흑색종 피부암 제외)
  • 인슐린에도 불구하고 제대로 조절되지 않는 진성 당뇨병
  • 임신
  • 모유 수유
  • iv 조영제에 대한 알려진 알레르기
  • 영상 연구 참여를 방해하는 주요 정신 질환
  • 다리의 감염성 상처
  • 허용되지 않는 신장 기능
  • 이미징 연구 참여를 방해하는 주요 언어 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
항문암
다른: FMISO-PET, FDG-PET-CT 및 자기공명영상(MRI)
이 연구에는 6회의 이미징 세션이 포함됩니다. 방사선 요법 전 FMISO-PET 1회, 방사선 요법 전 FDG-PET-CT 1회, 방사선 요법 중 FDG-PET-CT 1회, 방사선 요법 전 1회, 방사선 요법 중 1회, 방사선 요법 중 1회 및 트리 MRI(자기 공명 영상) 세션 중 1회 세션 후 방사선.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 반응
기간: 방사선 후 6-8주
  • 원발성 종양 18-F-데옥시글루코스(FDG)는 방사선 조사 전과 방사선 조사 3주차 동안 섭취했습니다.
  • 방사선 전과 방사선 3주 동안 및 방사선 후 6-8주 동안 원발성 종양 겉보기 확산 계수
  • 방사선 전과 방사선 3주 동안 및 방사선 후 6-8주 동안 원발성 종양 관류 계수
  • 방사선 조사 전 원발성 종양 18-F-플루오로미소니다졸(FMISO) 흡수
방사선 후 6-8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Copenhagen University Hospital at Herlev

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GI 1026

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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