Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FMISO-PET, FDG-PET-CT, DWI-MRI és DCE-MRI vizsgálatok prediktív értéke sugárterápiában részesülő anális rákos betegeknél +/- kemoterápia

2011. április 11. frissítette: Copenhagen University Hospital at Herlev

18F-FMISO-PET, 18F-FDG-PET/CT, DWI-MRI és DCE-MRI vizsgálatok, mint a sugárterápiára adott válasz előrejelzője +/- kemoterápia végbélrákos betegeknél.

A vizsgálat célja a 18F-fluoromizonidazol-PET (FMISO-PET), 2-18F-fluor-2-deoxi-d-glükóz-PET-CT (FDG-PET-CT), diffúziós-PET prediktív értékének értékelése. Súlyozott mágneses rezonancia képalkotás (DWI-MRI) és dinamikus kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotás (DCE-MRI) sugárterápiában +/- kemoterápiában (ciszplatin és 5-FU) részesülő végbélrákos betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat fa MRI-ülést, két FDG-PET-CT és egy FMISO-PET ülést foglal magában. Az FMISO-PET munkamenet jelenleg szállítási problémák miatt nem kerül végrehajtásra. A 18F-fluoromizonidazol előállítását a Koppenhágai Egyetemi Kórház, Herlev, Klinikai Élettani és Nukleáris Medicina Osztályán a Dán Gyógyszerügynökség nem hagyta jóvá.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Toborzás
        • Department of Oncology Herlev Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eva Serup-Hansen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Anális csatorna vagy perianális rákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az anális csatorna vagy a perianális régió invazív primer laphámsejtes karcinómájának szövettani megerősítése.
  • TNM szakasz T1-4, N0-3, M0-1
  • Gyógyító szándékú kezelés
  • Életkor > 18 év
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI képalkotás ellenjavallata
  • Szívritmus-szabályozó
  • Súlyos elhízás
  • Súlyos klausztrofóbia
  • Egyéb rosszindulatú betegség (kivéve a nem melanómás bőrrákot) a képalkotó vizsgálatot megelőző 5 évben
  • Az inzulin ellenére rosszul szabályozott diabetes mellitus
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Ismert allergia iv kontrasztanyagra
  • Súlyos pszichiátriai betegség, amely megakadályozná a képalkotó vizsgálatban való részvételt
  • Fertőző sebek a lábakon
  • Elfogadhatatlan veseműködés
  • Főbb nyelvi nehézségek, amelyek akadályoznák a képalkotó vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anális rák
Egyéb: FMISO-PET, FDG-PET-CT és mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Ez a vizsgálat 6 képalkotó munkamenetből áll. Egy FMISO-PET a sugárterápia előtt, egy FDG-PET-CT sugárterápia előtt és egy FDG-PET-CT sugárterápia alatt és egy fa mágneses rezonancia képalkotás (MRI) üléssel egy kezeléssel a sugárterápia előtt, egy kezeléssel a sugárterápia alatt és egy sugárzás utáni ülések.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumor válasz
Időkeret: 6-8 héttel a besugárzás után
  • Primer tumor 18-F-dezoxiglükóz (FDG) felvétele a besugárzás előtt és a besugárzás 3. hetében.
  • Elsődleges tumor látszólagos diffúziós együtthatója besugárzás előtt és a besugárzás 3. hetében és 6-8 héttel a besugárzás után
  • Primer tumor perfúziós együttható a besugárzás előtt és a besugárzás 3. hetében és 6-8 héttel a besugárzás után
  • Elsődleges tumor 18-F-fluoromizonidazol (FMISO) felvétele sugárzás előtt
6-8 héttel a besugárzás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GI 1026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel