Valor preditivo de FMISO-PET, FDG-PET-CT, DWI-MRI e DCE-MRI Scans para pacientes com câncer anal recebendo radioterapia +/- quimioterapia
11 de abril de 2011 atualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
18F-FMISO-PET, 18F-FDG-PET/CT, DWI-MRI e DCE-MRI como preditores de resposta à radioterapia +/- quimioterapia em pacientes com câncer anal.
O objetivo do estudo é avaliar o valor preditivo de 18F-fluoromisonidazol-PET (FMISO-PET), 2-18F-fluoro-2-desoxi-d-glicose-PET-CT (FDG-PET-CT), Difusão- Ressonância Magnética Ponderada (DWI-MRI) e Ressonância Magnética com Contraste Dinâmico (DCE-MRI) para pacientes com câncer anal recebendo radioterapia +/- quimioterapia (Cisplatina e 5-FU).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolve três sessões de ressonância magnética, duas sessões de FDG-PET-CT e uma sessão de FMISO-PET.
A sessão FMISO-PET não está sendo realizada por problemas de entrega.
A produção de 18F-fluoromisonidazol no Departamento de Fisiologia Clínica e Medicina Nuclear, Copenhagen University Hospital Herlev, Dinamarca não foi aprovada pela Agência Dinamarquesa de Medicamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Department of Oncology Herlev Hospital
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Contato:
- Eva Serup-Hansen, MD
- Número de telefone: +4538689084
- E-mail: evseha01@heh.regionh.dk
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Contato:
- Hanne Havsteen, MD
- Número de telefone: +4538682287
- E-mail: hahav@heh.regionh.dk
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Investigador principal:
- Eva Serup-Hansen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de canal anal ou perianal
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmação histológica de carcinoma espinocelular primário invasivo do canal anal ou região perianal.
- Estágio TNM T1-4, N0-3, M0-1
- Tratamento com intuito curativo
- Idade > 18 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Marcapasso cardíaco
- Obesidade maior
- claustrofobia grave
- Outra doença maligna (exceto câncer de pele não melanoma) em um período de 5 anos antes do estudo de imagem
- Diabetes mellitus mal regulado apesar da insulina
- Gravidez
- Amamentação
- Alergia conhecida ao agente de contraste iv
- Doença psiquiátrica grave que impediria a participação no estudo de imagem
- Feridas infecciosas nas pernas
- Função renal inaceitável
- Grandes dificuldades de linguagem que impediriam a participação no estudo de imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer anal
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Este estudo envolve 6 sessões de imagem.
Um FMISO-PET antes da radioterapia, um FDG-PET-CT antes da radioterapia e um FDG-PET-CT durante a radioterapia e três sessões de ressonância magnética (MRI) com uma sessão antes da radioterapia, uma sessão durante a radioterapia e uma sessão sessões pós-radiação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta tumoral
Prazo: 6-8 semanas após a radiação
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6-8 semanas após a radiação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GI 1026
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