Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av FMISO-PET-, FDG-PET-CT-, DWI-MRI- och DCE-MRI-skanningar för patienter med analcancer som får strålbehandling +/- kemoterapi

11 april 2011 uppdaterad av: Copenhagen University Hospital at Herlev

18F-FMISO-PET, 18F-FDG-PET/CT, DWI-MRI och DCE-MRI skanningar som prediktorer för svar på strålbehandling +/- kemoterapi hos patienter med analcancer.

Syftet med studien är att utvärdera det prediktiva värdet av 18F-fluoromisonidazol-PET (FMISO-PET), 2-18F-fluoro-2-deoxi-d-glukose-PET-CT (FDG-PET-CT), Diffusion- Weighted Magnetic Resonance Imaging (DWI-MRI) och Dynamic Contrast-Enhanced Magnetic Resonance Imaging (DCE-MRI) för patienter med analcancer som får strålbehandling +/- kemoterapi (Cisplatin och 5-FU).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien omfattar träd MRI-sessioner, två FDG-PET-CT-sessioner och en FMISO-PET-session. FMISO-PET-sessionen genomförs för närvarande inte på grund av leveransproblem. Tillverkningen av 18F-fluoromisonidazol vid Institutionen för klinisk fysiologi och nuklearmedicin, Köpenhamns universitetssjukhus Herlev, Danmark har inte godkänts av den danska läkemedelsmyndigheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekrytering
        • Department of Oncology Herlev Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eva Serup-Hansen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med analkanal- eller perianalcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekräftelse av invasiv primär skivepitelcancer i analkanalen eller perianalregionen.
  • TNM steg T1-4, N0-3, M0-1
  • Behandling med kurativ avsikt
  • Ålder > 18 år
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MR-undersökning
  • Pacemaker
  • Stor fetma
  • Allvarlig klaustrofobi
  • Annan malign sjukdom (förutom icke-melanom hudcancer) under en period på 5 år före bildstudien
  • Dåligt reglerad diabetes mellitus trots insulin
  • Graviditet
  • Amning
  • Känd allergi mot intravenöst kontrastmedel
  • Större psykiatrisk sjukdom som skulle hindra deltagande i avbildningsstudien
  • Infektiösa sår på benen
  • Oacceptabel njurfunktion
  • Stora språksvårigheter som skulle hindra deltagande i bildstudien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Anal cancer
Övrig: FMISO-PET, FDG-PET-CT och magnetisk resonanstomografi (MRT)
Denna studie omfattar 6 bildbehandlingssessioner. En FMISO-PET före strålbehandling, en FDG-PET-CT före strålbehandling och en FDG-PET-CT under strålbehandling och trädmagnetisk resonanstomografi (MRI) sessioner med en session före strålbehandling, en session under strålbehandling och en sessioner efter strålning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörrespons
Tidsram: 6-8 veckor efter strålning
  • Upptag av primärtumör 18-F-deoxiglukos (FDG) före strålning och under vecka 3 av strålning.
  • Primär tumör skenbar diffusionskoefficient före strålning och under vecka 3 av strålning och 6-8 veckor efter strålning
  • Primär tumörperfusionskoefficient före strålning och under vecka 3 av strålning och 6-8 veckor efter strålning
  • Primär tumör 18-F-Fluoromisonidazol (FMISO) upptag före strålning
6-8 veckor efter strålning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2011

Första postat (Uppskatta)

6 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GI 1026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera