小児の骨粗鬆症の評価のための脊椎定量的コンピューター断層撮影 (QCT)
2017年9月29日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
この研究の目的は、健康な子供と全身性エリテマトーデス (SLE) の子供を比較することです。
SLE は、低骨量および脊椎圧迫骨折のリスクが高い小児疾患です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この調査研究の目的は、さまざまな測定技術を使用して SLE の小児の骨量を測定することです。
慢性疾患のある子供は骨がもろくなるリスクがあります。
骨の脆弱性は小児期、特に SLE の小児に骨折を引き起こす可能性があるため、これは重要です。
したがって、診断技術が向上すれば、骨の健康状態をより適切に管理できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
200 人の対照患者 (124 人の対照が独自のプロトコル ID: 2007-10-5528 データに参加し、この研究に使用されます。この研究には約 76 人の対照患者を募集する予定です) および SLE の研究患者 30 人
説明
包含基準:
- SLE対象者: フィラデルフィア小児病院のリウマチクリニックから抽出され、少なくとも1か月以上SLEと診断された5〜21歳の対象者。 また、L2の脊椎圧迫骨折が知られていない被験者も対象となります。
- 対照被験者の場合: 被験者の年齢は5～21歳。 コントロールは男性/女性の割合が 50% になります。
除外基準:
- SLE 被験者の場合: SLE とは関係のない症状や薬物曝露があり、成長や骨の健康に影響を与えることが知られている場合、SLE の被験者は除外されます。
- 対照被験者の場合：成長または骨の健康に影響を与えることが知られている慢性疾患または症候群、未熟児（妊娠37週未満）、または成長に影響を与えることが知られている薬剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腰椎（L2）体積骨塩密度（BMD）（骨梁および総）および椎骨体積の年齢および性別固有の Z スコア。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SLE および健康な小児における平均腰椎の硬さと強さは、標準用量と低用量の腰椎の間の相関関係を制御します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jon Burnham, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月29日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。