Selkärangan kvantitatiivinen tietokonetomografia (QCT) lasten osteoporoosin arvioimiseksi
perjantai 29. syyskuuta 2017 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata terveitä lapsia lapsiin, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
SLE on lapsuussairaus, jolla on suuri riski alhaiseen luumassaan ja nikamien puristusmurtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata SLE-lasten luumassaa erilaisilla mittaustekniikoilla.
Kroonisia sairauksia sairastavilla lapsilla on luuston haurausriski.
Tämä on tärkeää, koska luun hauraus voi johtaa lapsuuden murtumiin, erityisesti SLE-lapsilla.
Siksi parempi diagnoositekniikka voi johtaa parempaan luuston terveyden hallintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200 kontrollipotilasta (124 kontrollipotilasta osallistui ainutlaatuiseen protokollaan ID: 2007-10-5528 tietoja käytetään tässä tutkimuksessa, yritämme saada noin 76 kontrollipotilasta tähän tutkimukseen) ja 30 SLE-tutkimuspotilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SLE-potilaat: 5–21-vuotiaat potilaat Philadelphian lastensairaalan reumatologian klinikalta ja joilla on diagnosoitu SLE vähintään 1 kuukauden ajan. Myös henkilöt, joilla ei tiedetä L2:n nikamamurtumaa.
- Kontrollikohteet: 5-21-vuotiaat koehenkilöt. Kontrollit ovat 50 % mies/naaras.
Poissulkemiskriteerit:
- SLE-potilaat: SLE-potilaat suljetaan pois, jos heillä on sairauksia tai altistuminen lääkkeille, jotka eivät liity SLE:hen ja joiden tiedetään vaikuttavan kasvuun tai luuston terveyteen.
- Kontrollihenkilöt: krooninen sairaus tai oireyhtymä, jonka tiedetään vaikuttavan kasvuun tai luuston terveyteen, ennenaikaisuus (<37 raskausviikkoa) tai minkä tahansa kasvuun vaikuttavan lääkkeen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ikä- ja sukupuolikohtaiset z-pisteet lannerangan (L2), volyymillisen luun mineraalitiheyden (BMD) (trabekulaarinen ja kokonaismäärä) ja nikamien tilavuudelle.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen lannerangan jäykkyys ja lujuus SLE- ja terveillä lapsilla säätelee korrelaatiota standardin ja pienen annoksen lannerangan välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-007747
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .