Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spine Quantitative Computed Tomography (QCT) för bedömning av osteoporos hos barn

29 september 2017 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Syftet med denna studie är att jämföra friska barn med barn som har systemisk lupus erythematosus (SLE). SLE är en barnsjukdom som har hög risk för låg benmassa och kotkompressionsfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att mäta benmassa hos barn med SLE med hjälp av olika mättekniker. Barn med kroniska sjukdomar löper risk för benskörhet. Detta är viktigt eftersom benskörhet kan resultera i barndomsfrakturer, särskilt barn med SLE. Därför kan bättre diagnosteknik leda till bättre hantering av benhälsa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 kontrollpatienter (124 kontroller deltog i unikt protokoll ID: 2007-10-5528 data kommer att användas för denna studie, vi kommer att försöka rekrytera cirka 76 kontrollpatienter till denna studie) och 30 studiepatienter med SLE

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För SLE-personer: Försökspersoner i åldern 5-21 från reumatologiska kliniken vid Children's Hospital of Philadelphia diagnostiserade med SLE i minst 1 månad. Även försökspersoner utan känd vertebral kompressionsfraktur av L2.
  • För kontrollämnen: Försökspersoner i åldern 5-21. Kontrollerna kommer att vara 50 % hane/kvinna.

Exklusions kriterier:

  • För SLE-personer: Patienter med SLE kommer att uteslutas om de har tillstånd eller läkemedelsexponering som inte är relaterade till SLE och som är kända för att påverka tillväxten eller benhälsan.
  • För kontrollpersoner: Kronisk sjukdom eller syndrom som är känt för att påverka tillväxten eller benhälsan, prematuritet (<37 veckors graviditet) eller användning av någon medicin som är känd för att påverka tillväxten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ålders- och könsspecifika z-poäng för ländryggen (L2), volymetrisk benmineraltäthet (BMD) (trabekulär och total) och vertebral volym.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig ländryggsstyvhet och styrka hos barn med SLE och friska kontroller korrelation mellan standard och lågdos ländrygg.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Utredare

  • Huvudutredare: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2011

Första postat (Uppskatta)

6 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-007747

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera