Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spine Quantitative Computed Tomography (QCT) voor de beoordeling van osteoporose bij kinderen

29 september 2017 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Het doel van deze studie is om gezonde kinderen te vergelijken met kinderen met systemische lupus erythematosus (SLE). SLE is een kinderziekte met een hoog risico op lage botmassa en vertebrale compressiefracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het meten van de botmassa bij kinderen met SLE met behulp van verschillende meettechnieken. Kinderen met chronische ziekten lopen het risico op botfragiliteit. Dit is belangrijk omdat botfragiliteit kan leiden tot breuken bij kinderen, vooral bij kinderen met SLE. Daarom kan een betere diagnosetechniek leiden tot een beter beheer van de botgezondheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

200 controlepatiënten (124 controles namen deel aan uniek protocol ID: 2007-10-5528 gegevens zullen worden gebruikt voor deze studie, we zullen proberen ongeveer 76 controlepatiënten te rekruteren voor deze studie) en 30 studiepatiënten met SLE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor SLE-proefpersonen: proefpersonen van 5-21 jaar afkomstig uit de reumatologiekliniek in het Children's Hospital in Philadelphia, waar gedurende ten minste 1 maand SLE is vastgesteld. Ook proefpersonen zonder bekende vertebrale compressiefractuur van L2.
  • Voor controlepersonen: proefpersonen van 5-21 jaar. De controles zullen 50% man/vrouw zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor SLE-proefpersonen: Proefpersonen met SLE worden uitgesloten als ze aandoeningen of blootstelling aan geneesmiddelen hebben die geen verband houden met SLE en waarvan bekend is dat ze de groei of botgezondheid beïnvloeden.
  • Voor controlepersonen: chronische ziekte of syndroom waarvan bekend is dat het de groei of botgezondheid beïnvloedt, vroeggeboorte (<37 weken zwangerschap) of gebruik van medicatie waarvan bekend is dat het de groei beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Leeftijds- en geslachtsspecifieke z-scores voor lumbale wervelkolom (L2), volumetrische botmineraaldichtheid (BMD) (trabeculair en totaal) en vertebraal volume.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde lumbale wervelkolomstijfheid en -kracht bij kinderen met SLE en gezonde controles correlatie tussen standaard en lage dosis lumbale wervelkolom.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-007747

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren