어린이의 골다공증 평가를 위한 척추 정량 컴퓨터 단층 촬영(QCT)
2017년 9월 29일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
이 연구의 목적은 건강한 소아를 전신성 홍반성 루푸스(SLE)가 있는 소아와 비교하는 것입니다.
SLE는 낮은 골량 및 척추 압박 골절의 위험이 높은 소아기 질환입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 다양한 측정 기술을 사용하여 SLE가 있는 어린이의 골량을 측정하는 것입니다.
만성 질환이 있는 어린이는 뼈가 약해질 위험이 있습니다.
이는 뼈의 취약성이 소아 골절, 특히 SLE가 있는 어린이를 유발할 수 있기 때문에 중요합니다.
따라서 더 나은 진단 기술은 더 나은 뼈 건강 관리로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
200명의 대조군 환자(고유한 프로토콜 ID: 2007-10-5528 데이터에 참여하는 124명의 대조군, 본 연구를 위해 약 76명의 대조군 환자를 모집할 예정임) 및 SLE가 있는 30명의 연구 환자
설명
포함 기준:
- SLE 피험자: 최소 1개월 동안 SLE 진단을 받은 필라델피아 어린이 병원의 류마티스 클리닉에서 가져온 5-21세 피험자. 또한 L2의 알려진 척추 압박 골절이 없는 피험자.
- 대조군 피험자: 5-21세 피험자. 컨트롤은 50% 남성/여성입니다.
제외 기준:
- SLE 피험자의 경우: SLE 피험자는 SLE와 관련이 없고 성장 또는 뼈 건강에 영향을 미치는 것으로 알려진 상태 또는 약물 노출이 있는 경우 제외됩니다.
- 통제 대상의 경우: 성장 또는 뼈 건강에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 질환 또는 증후군, 미숙아(임신 37주 미만) 또는 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
요추(L2) 체적 골밀도(BMD)(섬유주 및 전체) 및 척추 체적에 대한 연령 및 성별 특정 z-점수.
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SLE 및 건강한 대조군 어린이의 평균 요추 강성 및 강도는 표준 및 저용량 요추 사이의 상관 관계를 제어합니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10-007747
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .