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Quantitative Computertomographie (QCT) der Wirbelsäule zur Beurteilung von Osteoporose bei Kindern

29. September 2017 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, gesunde Kinder mit Kindern mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) zu vergleichen. SLE ist eine Kinderkrankheit, die ein hohes Risiko für eine geringe Knochenmasse und Wirbelkörperkompressionsfrakturen birgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Knochenmasse bei Kindern mit SLE mithilfe verschiedener Messtechniken zu messen. Bei Kindern mit chronischen Erkrankungen besteht das Risiko einer Knochenbrüchigkeit. Dies ist wichtig, da Knochenbrüchigkeit zu Frakturen im Kindesalter führen kann, insbesondere bei Kindern mit SLE. Daher kann eine bessere Diagnosetechnik zu einem besseren Management der Knochengesundheit führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children'S Hospital Of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

200 Kontrollpatienten (124 Kontrollpatienten nahmen an der eindeutigen Protokoll-ID: 2007-10-5528 teil. Die Daten werden für diese Studie verwendet. Wir werden versuchen, etwa 76 Kontrollpatienten für diese Studie zu rekrutieren) und 30 Studienpatienten mit SLE

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für SLE-Probanden: Probanden im Alter von 5 bis 21 Jahren aus der Rheumatologieklinik des Children's Hospital of Philadelphia, bei denen seit mindestens einem Monat SLE diagnostiziert wurde. Auch Probanden ohne bekannte Wirbelkompressionsfraktur von L2.
  • Für Kontrollpersonen: Probanden im Alter von 5–21 Jahren. Die Kontrollen bestehen zu 50 % aus Männern/Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • Für SLE-Patienten: Personen mit SLE werden ausgeschlossen, wenn sie an Erkrankungen oder einer Arzneimittelexposition leiden, die nichts mit SLE zu tun haben und bekanntermaßen das Wachstum oder die Knochengesundheit beeinträchtigen.
  • Für Kontrollpersonen: Chronische Erkrankung oder Syndrom, von der bekannt ist, dass sie das Wachstum oder die Knochengesundheit beeinträchtigt, Frühgeburt (<37 Schwangerschaftswochen) oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Wachstum beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alters- und geschlechtsspezifische Z-Scores für die volumetrische Knochenmineraldichte (BMD) der Lendenwirbelsäule (L2) (trabekulär und gesamt) und das Wirbelvolumen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Steifheit und Stärke der Lendenwirbelsäule bei Kindern mit SLE und gesunden Kontrollpersonen, Korrelation zwischen Standard- und Niedrigdosis-Lendenwirbelsäule.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-007747

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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