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Tomografía computarizada cuantitativa (QCT) de columna para la evaluación de la osteoporosis en niños

29 de septiembre de 2017 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
El propósito de este estudio es comparar niños sanos con niños que tienen lupus eritematoso sistémico (LES). El LES es una enfermedad infantil que tiene un alto riesgo de baja masa ósea y fracturas vertebrales por compresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es medir la masa ósea en niños con LES utilizando diferentes técnicas de medición. Los niños con enfermedades crónicas corren el riesgo de sufrir fragilidad ósea. Esto es importante porque la fragilidad ósea puede provocar fracturas en la infancia, especialmente en niños con LES. Por lo tanto, una mejor técnica de diagnóstico puede conducir a una mejor gestión de la salud ósea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 pacientes de control (124 controles participaron en el protocolo único ID: 2007-10-5528) Los datos se utilizarán para este estudio, intentaremos reclutar alrededor de 76 pacientes de control para este estudio) y 30 pacientes de estudio con LES

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para sujetos con LES: Sujetos de 5 a 21 años de edad extraídos de la clínica de reumatología del Children's Hospital of Philadelphia diagnosticados con LES durante al menos 1 mes. También sujetos sin fractura por compresión vertebral conocida de L2.
  • Para sujetos de control: Sujetos de 5 a 21 años. Los controles serán un 50% masculino/femenino.

Criterio de exclusión:

  • Para sujetos con LES: los sujetos con LES serán excluidos si tienen afecciones o exposición a fármacos no relacionados con el LES y que se sabe que afectan el crecimiento o la salud ósea.
  • Para sujetos de control: enfermedad o síndrome crónico que se sabe que afecta el crecimiento o la salud ósea, prematuridad (<37 semanas de gestación) o uso de cualquier medicamento que se sabe que afecta el crecimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntajes z específicos de edad y sexo para la densidad mineral ósea volumétrica (DMO) de la columna lumbar (L2) (trabecular y total) y el volumen vertebral.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La rigidez y la fuerza medias de la columna lumbar en niños con LES y la correlación de controles sanos entre la columna lumbar de dosis estándar y baja.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Investigadores

  • Investigador principal: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-007747

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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