Gerinc kvantitatív számítógépes tomográfia (QCT) a csontritkulás felmérésére gyermekeknél
2017. szeptember 29. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
A tanulmány célja az egészséges gyermekek és a szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő gyermekek összehasonlítása.
Az SLE egy gyermekkori betegség, amely nagy kockázatot jelent az alacsony csonttömeg és a csigolya-kompressziós törések kialakulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak a célja az SLE-s gyermekek csonttömege mérése különböző mérési technikák segítségével.
A krónikus betegségben szenvedő gyermekeknél fennáll a csontok törékenységének veszélye.
Ez azért fontos, mert a csontok törékenysége gyermekkori töréseket okozhat, különösen az SLE-s gyermekeknél.
Ezért a jobb diagnosztikai technika a csontok egészségének jobb kezeléséhez vezethet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
200 kontroll beteg (124 kontroll vett részt az egyedi protokoll ID: 2007-10-5528 adatait ebben a vizsgálatban, körülbelül 76 kontroll beteget próbálunk toborozni ebbe a vizsgálatba) és 30 SLE-s vizsgálati beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SLE alanyok esetén: 5-21 éves alanyok, akik a Philadelphiai Gyermekkórház reumatológiai klinikájáról származnak, és legalább 1 hónapja SLE-vel diagnosztizálták. Olyan alanyok is, akiknél nem ismert L2-es kompressziós csigolyatörés.
- Kontroll alanyok esetén: 5-21 év közöttiek. A kontrollok 50%-a hím/nőstény.
Kizárási kritériumok:
- SLE alanyok esetén: Az SLE-ben szenvedő alanyok kizárásra kerülnek, ha olyan állapotuk vagy gyógyszerexpozíciójuk van, amely nem kapcsolódik az SLE-hez, és ismert, hogy hatással van a növekedésre vagy a csontok egészségére.
- Kontroll alanyok esetében: krónikus betegség vagy szindróma, amelyről ismert, hogy befolyásolja a növekedést vagy a csontok egészségét, koraszülöttség (<37 hetes terhesség) vagy bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a növekedést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életkor és nem specifikus z-pontszámok az ágyéki gerinc (L2), volumetrikus csont ásványi sűrűség (BMD) (trabekuláris és teljes) és csigolyatérfogat tekintetében.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az átlagos ágyéki gerinc merevsége és szilárdsága SLE-s és egészséges gyermekeknél szabályozza a korrelációt a standard és az alacsony dózisú ágyéki gerinc között.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-007747
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .