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Tomografia computerizzata quantitativa della colonna vertebrale (QCT) per la valutazione dell'osteoporosi nei bambini

29 settembre 2017 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Lo scopo di questo studio è confrontare bambini sani con bambini affetti da lupus eritematoso sistemico (LES). Il LES è una malattia infantile ad alto rischio di ridotta massa ossea e fratture da compressione vertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è misurare la massa ossea nei bambini con LES utilizzando diverse tecniche di misurazione. I bambini con malattie croniche sono a rischio di fragilità ossea. Questo è importante perché la fragilità ossea può provocare fratture infantili, in particolare i bambini con LES. Pertanto una migliore tecnica di diagnosi può portare a una migliore gestione della salute delle ossa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 pazienti di controllo (124 controlli hanno partecipato all'ID protocollo univoco: i dati 2007-10-5528 verranno utilizzati per questo studio, cercheremo di reclutare circa 76 pazienti di controllo per questo studio) e 30 pazienti di studio con LES

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i soggetti SLE: soggetti di età compresa tra 5 e 21 anni prelevati dalla clinica di reumatologia presso il Children's Hospital di Philadelphia con diagnosi di SLE da almeno 1 mese. Anche soggetti senza frattura da compressione vertebrale nota di L2.
  • Per i soggetti di controllo: soggetti di età compresa tra 5 e 21 anni. I controlli saranno un 50% maschi/femmine.

Criteri di esclusione:

  • Per i soggetti con LES: i soggetti con LES saranno esclusi se presentano condizioni o esposizione a farmaci non correlati al LES e noti per avere un impatto sulla crescita o sulla salute delle ossa.
  • Per i soggetti di controllo: malattia o sindrome cronica nota per influenzare la crescita o la salute delle ossa, prematurità (<37 settimane di gestazione) o uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare la crescita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi z specifici per età e sesso per la densità minerale ossea volumetrica (BMD) della colonna lombare (L2) (trabecolare e totale) e il volume vertebrale.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rigidità e forza media della colonna lombare nei bambini con LES e correlazione di controlli sani tra colonna lombare standard e bassa dose.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-007747

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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