Tomodensitométrie quantitative de la colonne vertébrale (QCT) pour l'évaluation de l'ostéoporose chez les enfants
29 septembre 2017 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Le but de cette étude est de comparer des enfants en bonne santé à des enfants atteints de lupus érythémateux disséminé (LES).
Le LED est une maladie infantile qui présente un risque élevé de faible masse osseuse et de fractures vertébrales par compression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de mesurer la masse osseuse chez les enfants atteints de LED en utilisant différentes techniques de mesure.
Les enfants atteints de maladies chroniques sont à risque de fragilité osseuse.
Ceci est important car la fragilité osseuse peut entraîner des fractures chez l'enfant, en particulier chez les enfants atteints de LES.
Par conséquent, une meilleure technique de diagnostic peut conduire à une meilleure gestion de la santé osseuse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
200 patients témoins (124 témoins ont participé au protocole unique ID : 2007-10-5528, les données seront utilisées pour cette étude, nous essaierons de recruter environ 76 patients témoins pour cette étude) et 30 patients de l'étude atteints de LES
La description
Critère d'intégration:
- Pour les sujets atteints de LED : sujets âgés de 5 à 21 ans issus de la clinique de rhumatologie de l'hôpital pour enfants de Philadelphie diagnostiqués avec un LED depuis au moins 1 mois. Aussi les sujets sans fracture vertébrale par tassement connue de L2.
- Pour les sujets témoins : sujets âgés de 5 à 21 ans. Les témoins seront à 50 % hommes/femmes.
Critère d'exclusion:
- Pour les sujets atteints de LED : les sujets atteints de LED seront exclus s'ils ont des conditions ou une exposition à des médicaments non liés au LED et connus pour avoir un impact sur la croissance ou la santé osseuse.
- Pour les sujets témoins : maladie chronique ou syndrome connu pour affecter la croissance ou la santé des os, prématurité (<37 semaines de gestation) ou utilisation de tout médicament connu pour affecter la croissance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Z-scores spécifiques à l'âge et au sexe pour la densité minérale osseuse (DMO) volumétrique de la colonne lombaire (L2) (trabéculaire et totale) et le volume vertébral.
Délai: 2 années
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2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Raideur et force moyennes de la colonne lombaire chez les enfants atteints de LED et les témoins sains corrélation entre la colonne lombaire standard et à faible dose.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2011
Première publication (Estimation)
6 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-007747
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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