Ilościowa tomografia komputerowa kręgosłupa (QCT) do oceny osteoporozy u dzieci
29 września 2017 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Celem tego badania jest porównanie zdrowych dzieci z dziećmi z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).
SLE jest chorobą wieku dziecięcego, która wiąże się z wysokim ryzykiem niskiej masy kostnej i kompresyjnych złamań kręgów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania naukowego jest pomiar masy kostnej u dzieci z SLE przy użyciu różnych technik pomiarowych.
Dzieci z chorobami przewlekłymi są narażone na łamliwość kości.
Jest to ważne, ponieważ łamliwość kości może prowadzić do złamań w dzieciństwie, zwłaszcza u dzieci z SLE.
Dlatego lepsza technika diagnostyczna może prowadzić do lepszego zarządzania zdrowiem kości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
200 pacjentów kontrolnych (124 kontrolnych uczestniczyło w unikalnym protokole ID: 2007-10-5528 dane zostaną wykorzystane w tym badaniu, będziemy próbować rekrutować około 76 pacjentów kontrolnych do tego badania) i 30 pacjentów z SLE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla pacjentów z SLE: Pacjenci w wieku 5-21 lat pobrani z kliniki reumatologii w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii, u których zdiagnozowano SLE przez co najmniej 1 miesiąc. Również osoby bez znanego złamania kompresyjnego kręgu L2.
- Dla osób kontrolnych: Osoby w wieku 5-21 lat. Kontrole będą składać się w 50% z mężczyzn/kobiet.
Kryteria wyłączenia:
- Dla pacjentów z SLE: Pacjenci z SLE zostaną wykluczeni, jeśli mają warunki lub ekspozycję na lek niezwiązany z SLE i wiadomo, że wpływają na wzrost lub zdrowie kości.
- Dla osób kontrolnych: przewlekła choroba lub zespół, o którym wiadomo, że wpływa na wzrost lub zdrowie kości, wcześniactwo (<37 tygodnia ciąży) lub stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na wzrost.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Specyficzne dla wieku i płci wyniki Z dla odcinka lędźwiowego kręgosłupa (L2), objętościowej gęstości mineralnej kości (BMD) (beleczkowej i całkowitej) oraz objętości kręgów.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia sztywność i siła kręgosłupa lędźwiowego u dzieci z SLE i zdrowymi kontrolami korelacja między standardową i niską dawką kręgosłupa lędźwiowego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-007747
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .