Количественная компьютерная томография позвоночника (ККТ) для оценки остеопороза у детей
29 сентября 2017 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Целью данного исследования является сравнение здоровых детей с детьми, страдающими системной красной волчанкой (СКВ).
СКВ является детским заболеванием с высоким риском снижения костной массы и компрессионных переломов позвонков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является измерение костной массы у детей с СКВ с использованием различных методов измерения.
Дети с хроническими заболеваниями подвержены риску хрупкости костей.
Это важно, потому что хрупкость костей может привести к переломам у детей, особенно у детей с СКВ.
Следовательно, лучшая техника диагностики может привести к лучшему управлению здоровьем костей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
200 контрольных пациентов (124 контрольных пациента участвовали в уникальном протоколе ID: 2007-10-5528 данные будут использованы для этого исследования, мы попытаемся набрать около 76 контрольных пациентов для этого исследования) и 30 исследуемых пациентов с СКВ
Описание
Критерии включения:
- Для субъектов с СКВ: Субъекты в возрасте от 5 до 21 года, отобранные из ревматологической клиники Детской больницы Филадельфии с диагнозом СКВ в течение как минимум 1 месяца. Также субъекты с неизвестным компрессионным переломом позвонка L2.
- Для контрольных субъектов: субъекты в возрасте от 5 до 21 года. Контрольная группа будет состоять из 50% самцов/самок.
Критерий исключения:
- Для субъектов с СКВ: Субъекты с СКВ будут исключены, если у них есть состояния или воздействие лекарственного средства, не связанные с СКВ, и известно, что они влияют на рост или здоровье костей.
- Для контрольных субъектов: хроническое заболевание или синдром, который, как известно, влияет на рост или здоровье костей, недоношенность (<37 недель беременности) или использование любого лекарства, которое, как известно, влияет на рост.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Специфичные для возраста и пола z-показатели поясничного отдела позвоночника (L2), объемная минеральная плотность кости (МПКТ) (трабекулярная и общая) и объем позвонков.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя жесткость и сила поясничного отдела позвоночника у детей с СКВ и здоровых контролировали корреляцию между стандартной и низкой дозой поясничного отдела позвоночника.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-007747
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .