用于评估儿童骨质疏松症的脊柱定量计算机断层扫描 (QCT)
2017年9月29日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
本研究的目的是比较健康儿童与患有系统性红斑狼疮 (SLE) 的儿童。
SLE 是一种儿童疾病，具有低骨量和椎骨压缩性骨折的高风险。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是使用不同的测量技术测量 SLE 儿童的骨量。
患有慢性疾病的儿童有骨骼脆弱的风险。
这很重要，因为骨骼脆弱会导致儿童骨折，尤其是 SLE 儿童。
因此，更好的诊断技术可以更好地管理骨骼健康。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
200 名对照患者（124 名对照参与独特方案 ID：2007-10-5528 数据将用于本研究，我们将尝试招募约 76 名对照患者用于本研究）和 30 名 SLE 研究患者
描述
纳入标准：
- 对于 SLE 受试者：年龄在 5-21 岁之间的受试者来自费城儿童医院的风湿科门诊，被诊断患有 SLE 至少 1 个月。 也没有已知的 L2 椎体压缩性骨折的受试者。
- 对于控制对象：5-21 岁的对象。 控制将是 50% 的男性/女性。
排除标准：
- 对于 SLE 受试者：如果患有 SLE 的受试者患有与 SLE 无关且已知会影响生长或骨骼健康的病症或药物暴露，则他们将被排除在外。
- 对于对照受试者：已知会影响生长或骨骼健康的慢性疾病或综合征、早产（<37 周妊娠）或使用任何已知会影响生长的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腰椎 (L2) 体积骨矿物质密度 (BMD)（小梁和总骨密度）和椎骨体积的年龄和性别特定 z 分数。
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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SLE 患儿和健康对照标准和低剂量腰椎之间的平均腰椎刚度和强度相关性。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jon Burnham, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月5日
首次发布 (估计)
2011年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月29日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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