Tomografia Computadorizada Quantitativa da Coluna (QCT) para Avaliação da Osteoporose em Crianças
29 de setembro de 2017 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
O objetivo deste estudo é comparar crianças saudáveis com crianças com lúpus eritematoso sistêmico (LES).
O LES é uma doença infantil com alto risco de baixa massa óssea e fraturas por compressão vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é medir a massa óssea em crianças com LES usando diferentes técnicas de medição.
Crianças com doenças crônicas correm o risco de fragilidade óssea.
Isso é importante porque a fragilidade óssea pode resultar em fraturas na infância, especialmente em crianças com LES.
Portanto, uma melhor técnica de diagnóstico pode levar a um melhor gerenciamento da saúde óssea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
200 pacientes de controle (124 controles participaram do protocolo único ID: 2007-10-5528 dados serão usados para este estudo, tentaremos recrutar cerca de 76 pacientes de controle para este estudo) e 30 pacientes de estudo com LES
Descrição
Critério de inclusão:
- Para indivíduos com LES: Indivíduos de 5 a 21 anos de idade selecionados da clínica de reumatologia no Hospital Infantil da Filadélfia com diagnóstico de LES por pelo menos 1 mês. Também indivíduos sem fratura de compressão vertebral conhecida de L2.
- Para indivíduos de controle: indivíduos de 5 a 21 anos. Os controles serão 50% masculino/feminino.
Critério de exclusão:
- Para indivíduos com LES: Os indivíduos com LES serão excluídos se tiverem condições ou exposição a medicamentos não relacionados ao LES e conhecidos por afetar o crescimento ou a saúde óssea.
- Para indivíduos de controle: doença crônica ou síndrome conhecida por afetar o crescimento ou a saúde óssea, prematuridade (<37 semanas de gestação) ou uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o crescimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores z específicos de idade e sexo para densidade mineral óssea volumétrica (DMO) da coluna lombar (L2) (trabecular e total) e volume vertebral.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Rigidez e força média da coluna lombar em crianças com LES e controles saudáveis correlação entre coluna lombar de dose padrão e baixa.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-007747
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