Kvantitativní počítačová tomografie páteře (QCT) pro hodnocení osteoporózy u dětí
29. září 2017 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Účelem této studie je porovnat zdravé děti s dětmi, které mají systémový lupus erythematodes (SLE).
SLE je dětské onemocnění, které má vysoké riziko nízké kostní hmoty a kompresních zlomenin obratlů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je měření kostní hmoty u dětí se SLE pomocí různých technik měření.
Děti s chronickým onemocněním jsou ohroženy křehkostí kostí.
To je důležité, protože křehkost kostí může mít za následek dětské zlomeniny, zejména děti se SLE.
Proto lepší diagnostická technika může vést k lepšímu řízení zdraví kostí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
200 kontrolních pacientů (124 kontrol se zúčastnilo unikátního protokolu ID: 2007-10-5528 data budou použita pro tuto studii, pokusíme se získat pro tuto studii asi 76 kontrolních pacientů) a 30 studovaných pacientů se SLE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro subjekty se SLE: Subjekty ve věku 5-21 let získané z revmatologické kliniky v Dětské nemocnici ve Philadelphii s diagnózou SLE po dobu alespoň 1 měsíce. Také subjekty bez známé kompresivní zlomeniny obratle L2.
- Pro kontrolní subjekty: subjekty ve věku 5-21 let. Kontroly budou 50 % muži/ženy.
Kritéria vyloučení:
- Pro subjekty se SLE: Subjekty se SLE budou vyloučeny, pokud mají stavy nebo expozici léku nesouvisející se SLE a je o nich známo, že ovlivňují růst nebo zdraví kostí.
- Pro kontrolní subjekty: Chronické onemocnění nebo syndrom, o kterém je známo, že ovlivňuje růst nebo zdraví kostí, nedonošenost (<37 týdnů gestace) nebo užívání jakýchkoli léků, o nichž je známo, že ovlivňují růst.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Věkově a pohlavně specifické z-skóre pro bederní páteř (L2), objemovou minerální hustotu kostí (BMD) (trabekulární a celkový) a objem obratlů.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná tuhost a síla bederní páteře u dětí se SLE a zdravých kontroluje korelaci mezi standardní a nízkou dávkou bederní páteře.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-007747
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .