Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spine Quantitative Computed Tomography (QCT) til vurdering af osteoporose hos børn

29. september 2017 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne raske børn med børn, der har systemisk lupus erythematosus (SLE). SLE er en børnesygdom, der har høj risiko for lav knoglemasse og hvirvelkompressionsfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at måle knoglemasse hos børn med SLE ved hjælp af forskellige måleteknikker. Børn med kroniske sygdomme er i risiko for knogleskørhed. Dette er vigtigt, fordi knogleskørhed kan resultere i brud i barndommen, især børn med SLE. Derfor kan bedre diagnoseteknik føre til bedre styring af knoglesundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 kontrolpatienter (124 kontroller deltog i unikt protokol ID: 2007-10-5528 data vil blive brugt til denne undersøgelse, vi vil forsøge at rekruttere omkring 76 kontrolpatienter til denne undersøgelse) og 30 undersøgelsespatienter med SLE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For SLE-personer: Forsøgspersoner i alderen 5-21 udtaget fra reumatologisk klinik på Children's Hospital of Philadelphia diagnosticeret med SLE i mindst 1 måned. Også forsøgspersoner uden kendt vertebral kompressionsfraktur af L2.
  • For kontrolpersoner: Forsøgspersoner i alderen 5-21. Kontrollerne vil være en 50% mand/hun.

Ekskluderingskriterier:

  • For SLE-personer: Individer med SLE vil blive udelukket, hvis de har tilstande eller lægemiddeleksponering, der ikke er relateret til SLE og vides at påvirke vækst eller knoglesundhed.
  • For kontrolpersoner: Kronisk sygdom eller syndrom, der vides at påvirke vækst eller knoglesundhed, præmaturitet (<37 ugers graviditet) eller brug af enhver medicin, der vides at påvirke væksten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alders- og kønsspecifikke z-scores for lændehvirvelsøjlen (L2), volumetrisk knoglemineraltæthed (BMD) (trabekulær og total) og vertebralt volumen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig stivhed og styrke i lændehvirvelsøjlen hos børn med SLE og sunde kontroller korrelation mellem standard- og lavdosis lændehvirvelsøjlen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2011

Først opslået (Skøn)

6. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-007747

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner