Spine Quantitative Computed Tomography (QCT) for vurdering av osteoporose hos barn
29. september 2017 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Hensikten med denne studien er å sammenligne friske barn med barn som har systemisk lupus erythematosus (SLE).
SLE er en barnesykdom som har høy risiko for lav benmasse og vertebrale kompresjonsfrakturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne forskningsstudien er å måle beinmasse hos barn med SLE ved hjelp av ulike måleteknikker.
Barn med kroniske sykdommer er i fare for benskjørhet.
Dette er viktig fordi benskjørhet kan resultere i barnebrudd, spesielt barn med SLE.
Derfor kan bedre diagnoseteknikk føre til bedre behandling av beinhelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
200 kontrollpasienter (124 kontroller deltok i unik protokoll-ID: 2007-10-5528 data vil bli brukt for denne studien, vi vil prøve å rekruttere ca. 76 kontrollpasienter til denne studien) og 30 studiepasienter med SLE
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For SLE-personer: Forsøkspersoner i alderen 5-21 år hentet fra revmatologisk klinikk ved Children's Hospital of Philadelphia diagnostisert med SLE i minst 1 måned. Også personer uten kjent vertebral kompresjonsfraktur av L2.
- For kontrollemner: Forsøkspersoner i alderen 5-21 år. Kontrollene vil være 50 % mann/kvinnelig.
Ekskluderingskriterier:
- For SLE-personer: Personer med SLE vil bli ekskludert hvis de har tilstander eller medikamenteksponering som ikke er relatert til SLE og som er kjent for å påvirke vekst eller beinhelse.
- For kontrollpersoner: Kronisk sykdom eller syndrom kjent for å påvirke vekst eller beinhelse, prematuritet (<37 ukers svangerskap), eller bruk av medisiner som er kjent for å påvirke veksten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alders- og kjønnsspesifikke z-score for lumbalcolumna (L2), volumetrisk benmineraltetthet (BMD) (trabekulært og totalt) og vertebralt volum.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig korsryggsstivhet og styrke hos barn med SLE og friske kontroller korrelasjon mellom standard og lavdose korsrygg.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jon Burnham, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-007747
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .