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コーヒー摂取に対する心血管反応の遺伝的決定因子

2011年4月6日 更新者:G. d'Annunzio University

コーヒーの心血管および神経心理学的影響は、まだ議論されています。 心血管系および神経心理学的系に対するカフェインの作用の根底にある正確なメカニズムは完全には理解されておらず、コーヒーを飲むことに対する反応のかなりの変動性が観察されており、その一部は遺伝的形質に起因しています.

この研究の目的は、コーヒーの急性心血管および神経心理学的効果を評価し、そのような効果がカフェイン代謝 (シトクロム P450 1A2 の多型による)、アデノシン代謝 (アデノシン受容体およびアデノシン一リン酸の多型による) の遺伝的資産によって影響を受けるかどうかを調べることです。デアミナーゼ)またはカテコールアミン受容体(アドレナリン受容体の多型による)。

調査の概要

詳細な説明

コーヒーは、世界中で最も広く消費されている飲料の 1 つです。 コーヒーの消費と心血管疾患の発生率との関係は広く研究されていますが、この飲み物が心血管系に与える影響と、冠状動脈性心疾患の危険因子としての役割についてはまだ議論されています. さらに、注意力、睡眠の変化、不安、パニック障害に対するコーヒーの効果が研究されましたが、大きなばらつきが観察されました.

コーヒーの既知または疑われる心血管および神経心理学的影響の多くは、カフェインに起因しています。 カフェインの主な作用メカニズムは、アデノシン受容体に拮抗することです。二次的な効果は、ホスホジエステラーゼの阻害であり、その後、環状アデノシン一リン酸が蓄積し、カテコールアミンの効果が強まります。

また、コーヒーを飲むことに対する心血管および神経心理学的反応にはかなりのばらつきがあることもよく知られており、さまざまな研究で観察されたさまざまな効果の間の矛盾を説明しています. この多様性には、遺伝的根拠がある可能性があります。

この研究の目的は、コーヒーの急性心血管および神経心理学的効果を評価し、そのような効果がカフェイン代謝 (シトクロム P450 1A2 の多型による)、アデノシン代謝 (アデノシン受容体およびアデノシン一リン酸の多型による) の遺伝的資産によって影響を受けるかどうかを調べることです。デアミナーゼ)またはカテコールアミン受容体(アドレナリン受容体の多型による)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chieti、イタリア、66100
        • Institute of Cardiology - Center of Excellence on Aging, G. d'Annunzio University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳までの年齢
  • 男性(女性ホルモン周期による変動を避けるため)
  • 既知の進行中の疾患はありません (明らかに健康)
  • 非喫煙者(ニコチンまたは他のタバコアルカロイドがカフェインの影響または耐性に寄与する影響を避けるため)
  • コーヒーの平均摂取量(1日1杯以上3杯以下)

除外基準:

  • アドレナリン系に対する活性が知られている薬物による治療
  • 高血圧症
  • -交感神経刺激薬、テオフィリン、アルファまたはベータ遮断薬による治療、降圧療法
  • 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2 (肥満)
  • BMI < 18.5 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コーヒー
3 mg/kg の用量で、カフェインを添加してスパイクしたカフェイン抜き製剤の 40 mL 用量
アクティブコンパレータ:ノンカフェインのコーヒー
カフェインレスコーヒー 40ml

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板凝集の変化
時間枠:コーヒーまたはカフェイン抜きのベースラインから 30 分後および 2 時間後まで
ADP およびアピネフリンによって誘導される光透過凝集法 (LTA)。 コラーゲン-ADP およびコラーゲン-エピネフリン カートリッジによる血小板機能アナライザー (PFA)。
コーヒーまたはカフェイン抜きのベースラインから 30 分後および 2 時間後まで
認知課題対策の変化
時間枠:コーヒーまたはカフェイン抜きのコーヒーの30分から2時間後

集中的な注意と選択反応時間の低強度タスク (カテゴリー検索タスク)。

より要求の厳しい応答干渉タスク (レター フランカー タスク)。 古典的な干渉タスク (ストループ テスト)。

コーヒーまたはカフェイン抜きのコーヒーの30分から2時間後
血圧の変化
時間枠:ベースラインからコーヒーまたはカフェイン抜きの 2 時間後まで
ベースラインからコーヒーまたはカフェイン抜きの 2 時間後まで
心拍数の変化
時間枠:ベースラインからコーヒーまたはカフェイン抜きの 2 時間後まで
ベースラインからコーヒーまたはカフェイン抜きの 2 時間後まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿カフェイン濃度の変化
時間枠:コーヒーまたはカフェイン抜きのベースラインから 30 分後および 2 時間後まで
コーヒーまたはカフェイン抜きのベースラインから 30 分後および 2 時間後まで
血漿アドレナリンおよびノルアドレナリン濃度の変化
時間枠:コーヒーまたはカフェイン抜きのベースラインから 30 分後および 2 時間後まで
コーヒーまたはカフェイン抜きのベースラインから 30 分後および 2 時間後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1) Hartley TR, Lovallo WR, Whitsett TL. Cardiovascular effects of caffeine in men and women. Am J Cardiol 2004;93:1022-6. 2) Lopez-Garcia E, van Dam RM, Willett WC, et al. Coffee consumption and coronary heart disease in men and women: a prospective cohort study. Circulation 2006;113:2045-53. 3) Silletta MG, Marfisi R, Levantesi G, et al. Coffee consumption and risk of cardiovascular events after acute myocardial infarction: results from the GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico)-Prevenzione trial. Circulation 2007;116:2944-51. 4) Yang A, Palmer AA, de Wit H. Genetics of caffeine consumption and responses to caffeine. Psychopharmacology (Berl) 2010;211:245-57. 5) Cornelis MC, El-Sohemy A, Kabagambe EK, Campos H. Coffee, CYP1A2 genotype, and risk of myocardial infarction. JAMA 2006;295:1135-41. 6) Fredholm BB. Astra Award Lecture. Adenosine, adenosine receptors and the actions of caffeine. Pharmacol Toxicol 1995;76:93-101. 7) Anderson JL, Habashi J, Carlquist JF, et al. A common variant of the AMPD1 gene predicts improved cardiovascular survival in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 2000;36:1248-52. 8) Snapir A, Heinonen P, Tuomainen TP, et al. An insertion/deletion polymorphism in the alpha2B-adrenergic receptor gene is a novel genetic risk factor for acute coronary events. J Am Coll Cardiol 2001;37:1516-22. 9) Bengtsson K, Melander O, Orho-Melander M, et al. Polymorphism in the beta(1)-adrenergic receptor gene and hypertension. Circulation 2001;104:187-90. 10) White HL, Maqbool A, McMahon AD, et al. An evaluation of the beta-1 adrenergic receptor Arg389Gly polymorphism in individuals at risk of coronary events. A WOSCOPS substudy. Eur Heart J 2002;23:1087-92. 11) Brodde OE. Beta-1 and beta-2 adrenoceptor polymorphisms: functional importance, impact on cardiovascular diseases and drug responses. Pharmacol Ther 2008;117:1-29.
  • Renda G, Zimarino M, Antonucci I, Tatasciore A, Ruggieri B, Bucciarelli T, Prontera T, Stuppia L, De Caterina R. Genetic determinants of blood pressure responses to caffeine drinking. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):241-8. doi: 10.3945/ajcn.111.018267. Epub 2011 Dec 14.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月6日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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