A kávéfogyasztásra adott szív- és érrendszeri válasz genetikai meghatározói
A kávé szív- és érrendszeri és neuropszichológiai hatásairól még mindig vitatott. A koffein szív- és érrendszeri és neuropszichológiai rendszerre gyakorolt hatásának pontos mechanizmusa nem teljesen ismert, és a kávéivásra adott válaszban jelentős eltéréseket figyeltek meg, részben genetikai tulajdonságnak tulajdonítható.
A tanulmány célja a kávé akut kardiovaszkuláris és neuropszichológiai hatásainak értékelése, valamint annak feltárása, hogy ezeket a hatásokat befolyásolja-e a koffein metabolizmus genetikai adottsága (a citokróm P450 1A2 polimorfizmusa), az adenozin metabolizmus (az adenozin receptor és az adenozin-monofoszfát polimorfizmusa). deamináz) vagy katekolamin receptorok (az adrenerg receptorok polimorfizmusa révén).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kávé világszerte a legszélesebb körben fogyasztott italok közé tartozik. Annak ellenére, hogy a kávéfogyasztás és a szív- és érrendszeri betegségek előfordulása közötti összefüggést alaposan tanulmányozták, ennek az italnak a szív- és érrendszerre gyakorolt hatásairól és a szívkoszorúér-betegség kockázati tényezőjeként betöltött szerepéről még mindig vitatott. Ezen túlmenően a kávé hatását a figyelemre, az alvásváltozásokra, a szorongásra és a pánikbetegségekre is vizsgálták, de nagy eltérést figyeltek meg.
A kávé számos ismert vagy feltételezett szív- és érrendszeri és neuropszichológiai hatása a koffeinnek tulajdonítható. A koffein fő hatásmechanizmusa az adenozin receptorok antagonizálása; egy másodlagos hatás a foszfodiészterázok gátlása, ami a ciklikus adenozin-monofoszfát felhalmozódásával és a katekolaminok hatásának felerősödésével jár.
Az is jól ismert, hogy a kávéivásra adott szív- és érrendszeri és neuropszichológiai válaszok jelentős eltéréseket mutatnak, ami megmagyarázza a különböző vizsgálatokban megfigyelt különböző hatások közötti ellentmondást. Ennek a változatosságnak genetikai alapja lehet.
A tanulmány célja a kávé akut kardiovaszkuláris és neuropszichológiai hatásainak értékelése, valamint annak feltárása, hogy ezeket a hatásokat befolyásolja-e a koffein metabolizmus genetikai adottsága (a citokróm P450 1A2 polimorfizmusa), az adenozin metabolizmus (az adenozin receptor és az adenozin-monofoszfát polimorfizmusa). deamináz) vagy katekolamin receptorok (az adrenerg receptorok polimorfizmusa révén).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chieti, Olaszország, 66100
- Institute of Cardiology - Center of Excellence on Aging, G. d'Annunzio University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 40 év között
- Férfiak (a női hormonális ciklus miatti eltérések elkerülése érdekében)
- Nem ismert aktív, folyamatban lévő betegség (látszólag jó egészségi állapot)
- Nemdohányzók (a nikotin vagy más dohányalkaloidok koffeinhatásokhoz vagy toleranciához hozzájáruló hatásainak elkerülése érdekében)
- Átlagos kávéfogyasztás (nem kevesebb, mint egy csésze/nap és legfeljebb három csésze/nap)
Kizárási kritériumok:
- Kezelés bármely olyan gyógyszerrel, amely ismert az adrenerg rendszerre
- Magas vérnyomás
- Terápia szimpatomimetikus gyógyszerekkel, teofillinnel, alfa- vagy béta-blokkolóval, bármilyen vérnyomáscsökkentő terápia
- Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m2 (elhízás)
- BMI < 18,5 kg/m2
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kávé
|
40 ml-es adag koffeinmentes készítmény koffein hozzáadásával, 3 mg/kg dózisban
|
|
Aktív összehasonlító: Koffeinmentes kávé
|
40 ml adag koffeinmentes kávé
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vérlemezke-aggregációban
Időkeret: Az alapvonaltól 30 perccel és 2 órával a kávé vagy koffeinmentesített kávé után
|
ADP és apinefrin által indukált fényáteresztő aggregometria (LTA).
Thrombocyta funkció analizátor (PFA) kollagén-ADP és kollagén-epinefrin patronokkal.
|
Az alapvonaltól 30 perccel és 2 órával a kávé vagy koffeinmentesített kávé után
|
|
A kognitív feladatok változása
Időkeret: 30 perctől 2 óráig kávé vagy koffeinmentesített kávé után
|
Alacsony intenzitású koncentrált figyelemfeladat és választási reakcióidő (Categorical Search Task). Igényesebb válaszinterferencia feladatok (Letter Flanker Task). Klasszikus interferencia feladat (Stroop Test). |
30 perctől 2 óráig kávé vagy koffeinmentesített kávé után
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: A kiindulási értéktől a kávé után 2 óráig vagy koffeinmentesen
|
A kiindulási értéktől a kávé után 2 óráig vagy koffeinmentesen
|
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: A kiindulási értéktől a kávé után 2 óráig vagy koffeinmentesen
|
A kiindulási értéktől a kávé után 2 óráig vagy koffeinmentesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma koffeinkoncentrációjának változása
Időkeret: Az alapvonaltól 30 perccel és 2 órával a kávé vagy koffeinmentesített kávé után
|
Az alapvonaltól 30 perccel és 2 órával a kávé vagy koffeinmentesített kávé után
|
|
A plazma adrenalin és noradrenalin koncentrációjának változása
Időkeret: Az alapvonaltól 30 perccel és 2 órával a kávé vagy koffeinmentesített kávé után
|
Az alapvonaltól 30 perccel és 2 órával a kávé vagy koffeinmentesített kávé után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1) Hartley TR, Lovallo WR, Whitsett TL. Cardiovascular effects of caffeine in men and women. Am J Cardiol 2004;93:1022-6. 2) Lopez-Garcia E, van Dam RM, Willett WC, et al. Coffee consumption and coronary heart disease in men and women: a prospective cohort study. Circulation 2006;113:2045-53. 3) Silletta MG, Marfisi R, Levantesi G, et al. Coffee consumption and risk of cardiovascular events after acute myocardial infarction: results from the GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico)-Prevenzione trial. Circulation 2007;116:2944-51. 4) Yang A, Palmer AA, de Wit H. Genetics of caffeine consumption and responses to caffeine. Psychopharmacology (Berl) 2010;211:245-57. 5) Cornelis MC, El-Sohemy A, Kabagambe EK, Campos H. Coffee, CYP1A2 genotype, and risk of myocardial infarction. JAMA 2006;295:1135-41. 6) Fredholm BB. Astra Award Lecture. Adenosine, adenosine receptors and the actions of caffeine. Pharmacol Toxicol 1995;76:93-101. 7) Anderson JL, Habashi J, Carlquist JF, et al. A common variant of the AMPD1 gene predicts improved cardiovascular survival in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 2000;36:1248-52. 8) Snapir A, Heinonen P, Tuomainen TP, et al. An insertion/deletion polymorphism in the alpha2B-adrenergic receptor gene is a novel genetic risk factor for acute coronary events. J Am Coll Cardiol 2001;37:1516-22. 9) Bengtsson K, Melander O, Orho-Melander M, et al. Polymorphism in the beta(1)-adrenergic receptor gene and hypertension. Circulation 2001;104:187-90. 10) White HL, Maqbool A, McMahon AD, et al. An evaluation of the beta-1 adrenergic receptor Arg389Gly polymorphism in individuals at risk of coronary events. A WOSCOPS substudy. Eur Heart J 2002;23:1087-92. 11) Brodde OE. Beta-1 and beta-2 adrenoceptor polymorphisms: functional importance, impact on cardiovascular diseases and drug responses. Pharmacol Ther 2008;117:1-29.
- Renda G, Zimarino M, Antonucci I, Tatasciore A, Ruggieri B, Bucciarelli T, Prontera T, Stuppia L, De Caterina R. Genetic determinants of blood pressure responses to caffeine drinking. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):241-8. doi: 10.3945/ajcn.111.018267. Epub 2011 Dec 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C041003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .