咖啡饮用对心血管反应的遗传决定因素
2011年4月6日 更新者：G. d'Annunzio University
咖啡对心血管和神经心理学的影响仍在争论中。 咖啡因对心血管和神经心理系统的作用背后的确切机制尚不完全清楚，并且观察到对喝咖啡的反应存在相当大的差异，部分归因于遗传特征。
该研究的目的是评估咖啡的急性心血管和神经心理学影响，并探讨这些影响是否受咖啡因代谢（细胞色素 P450 1A2 多态性）、腺苷代谢（腺苷受体和单磷酸腺苷多态性）遗传资产的影响脱氨酶）或儿茶酚胺受体（通过肾上腺素能受体的多态性）。
研究概览
详细说明
咖啡是全世界消费最广泛的饮料之一。 尽管咖啡消费与心血管疾病发病率之间的关系已得到广泛研究，但这种饮料对心血管器官的影响及其作为冠心病危险因素的作用仍存在争议。 此外，还研究了咖啡对注意力、睡眠变化、焦虑和恐慌症的影响，但观察到很大的差异。
许多已知或怀疑的咖啡对心血管和神经心理学的影响都归因于咖啡因。 咖啡因的主要作用机制是拮抗腺苷受体；次要作用是抑制磷酸二酯酶，随后会积累环磷酸腺苷并增强儿茶酚胺的作用。
众所周知，饮用咖啡对心血管和神经心理学的反应存在相当大的差异，这解释了在各种研究中观察到的不同影响之间的不一致。 这种变异性可能有遗传基础。
该研究的目的是评估咖啡的急性心血管和神经心理学影响，并探讨这些影响是否受咖啡因代谢（细胞色素 P450 1A2 多态性）、腺苷代谢（腺苷受体和单磷酸腺苷多态性）遗传资产的影响脱氨酶）或儿茶酚胺受体（通过肾上腺素能受体的多态性）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chieti、意大利、66100
- Institute of Cardiology - Center of Excellence on Aging, G. d'Annunzio University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间
- 男性（避免因女性荷尔蒙周期而发生变化）
- 没有已知的活动性持续疾病（表面健康状况良好）
- 非吸烟者（避免尼古丁或其他烟草生物碱对咖啡因的影响或耐受性的影响）
- 平均咖啡摄入量（不少于一杯/天，不多于三杯/天）
排除标准：
- 用对肾上腺素能系统具有已知活性的任何药物治疗
- 高血压
- 使用拟交感神经药、茶碱、α-或β-受体阻滞剂治疗，任何抗高血压治疗
- 体重指数 (BMI) > 30 kg/m2（肥胖）
- 体重指数 < 18.5 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咖啡
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40 mL 剂量的脱咖啡因制剂，添加咖啡因，剂量为 3 mg/kg
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有源比较器：无咖啡因的咖啡
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40 mL 剂量的脱咖啡因咖啡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血小板聚集的变化
大体时间：从基线到咖啡或脱咖啡因后 30 分钟和 2 小时
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由 ADP 和肾上腺素诱导的光透射聚集法 (LTA)。
胶原蛋白-ADP 和胶原蛋白-肾上腺素药筒的血小板功能分析仪 (PFA)。
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从基线到咖啡或脱咖啡因后 30 分钟和 2 小时
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认知任务措施的变化
大体时间：咖啡或脱咖啡因后 30 分钟至 2 小时
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集中注意力和选择反应时间的低强度任务（分类搜索任务）。 要求更高的响应干扰任务（Letter Flanker Task）。 经典干扰任务（Stroop 测试）。 |
咖啡或脱咖啡因后 30 分钟至 2 小时
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血压变化
大体时间：从基线到咖啡或脱咖啡因后 2 小时
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从基线到咖啡或脱咖啡因后 2 小时
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心率变化
大体时间：从基线到咖啡或脱咖啡因后 2 小时
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从基线到咖啡或脱咖啡因后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆咖啡因浓度的变化
大体时间：从基线到咖啡或脱咖啡因后 30 分钟和 2 小时
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从基线到咖啡或脱咖啡因后 30 分钟和 2 小时
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血浆肾上腺素和去甲肾上腺素浓度的变化
大体时间：从基线到咖啡或脱咖啡因后 30 分钟和 2 小时
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从基线到咖啡或脱咖啡因后 30 分钟和 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1) Hartley TR, Lovallo WR, Whitsett TL. Cardiovascular effects of caffeine in men and women. Am J Cardiol 2004;93:1022-6. 2) Lopez-Garcia E, van Dam RM, Willett WC, et al. Coffee consumption and coronary heart disease in men and women: a prospective cohort study. Circulation 2006;113:2045-53. 3) Silletta MG, Marfisi R, Levantesi G, et al. Coffee consumption and risk of cardiovascular events after acute myocardial infarction: results from the GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico)-Prevenzione trial. Circulation 2007;116:2944-51. 4) Yang A, Palmer AA, de Wit H. Genetics of caffeine consumption and responses to caffeine. Psychopharmacology (Berl) 2010;211:245-57. 5) Cornelis MC, El-Sohemy A, Kabagambe EK, Campos H. Coffee, CYP1A2 genotype, and risk of myocardial infarction. JAMA 2006;295:1135-41. 6) Fredholm BB. Astra Award Lecture. Adenosine, adenosine receptors and the actions of caffeine. Pharmacol Toxicol 1995;76:93-101. 7) Anderson JL, Habashi J, Carlquist JF, et al. A common variant of the AMPD1 gene predicts improved cardiovascular survival in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 2000;36:1248-52. 8) Snapir A, Heinonen P, Tuomainen TP, et al. An insertion/deletion polymorphism in the alpha2B-adrenergic receptor gene is a novel genetic risk factor for acute coronary events. J Am Coll Cardiol 2001;37:1516-22. 9) Bengtsson K, Melander O, Orho-Melander M, et al. Polymorphism in the beta(1)-adrenergic receptor gene and hypertension. Circulation 2001;104:187-90. 10) White HL, Maqbool A, McMahon AD, et al. An evaluation of the beta-1 adrenergic receptor Arg389Gly polymorphism in individuals at risk of coronary events. A WOSCOPS substudy. Eur Heart J 2002;23:1087-92. 11) Brodde OE. Beta-1 and beta-2 adrenoceptor polymorphisms: functional importance, impact on cardiovascular diseases and drug responses. Pharmacol Ther 2008;117:1-29.
- Renda G, Zimarino M, Antonucci I, Tatasciore A, Ruggieri B, Bucciarelli T, Prontera T, Stuppia L, De Caterina R. Genetic determinants of blood pressure responses to caffeine drinking. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):241-8. doi: 10.3945/ajcn.111.018267. Epub 2011 Dec 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月6日
首次发布 (估计)
2011年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月6日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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