Determinantes genéticos da resposta cardiovascular ao consumo de café
Os efeitos cardiovasculares e neuropsicológicos do café ainda são debatidos. O mecanismo preciso subjacente às ações da cafeína nos sistemas cardiovascular e neuropsicológico não é completamente compreendido e foi observada uma variabilidade considerável na resposta ao consumo de café, em parte atribuível a um traço genético.
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos cardiovasculares e neuropsicológicos agudos do café e explorar se tais efeitos são influenciados pelo patrimônio genético do metabolismo da cafeína (por polimorfismos do citocromo P450 1A2), metabolismo da adenosina (por polimorfismos do receptor de adenosina e monofosfato de adenosina deaminase) ou receptores de catecolaminas (por polimorfismos de receptores adrenérgicos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O café está entre as bebidas mais consumidas em todo o mundo. Apesar da relação entre o consumo de café e a incidência de doenças cardiovasculares ter sido extensamente estudada, os efeitos dessa bebida no aparelho cardiovascular e seu papel como fator de risco para doenças coronarianas ainda são debatidos. Além disso, o efeito do café na atenção, alterações do sono, ansiedade e transtornos de pânico foi estudado, mas uma grande variabilidade foi observada.
Muitos dos efeitos cardiovasculares e neuropsicológicos conhecidos ou suspeitos do café foram atribuídos à cafeína. O principal mecanismo de ação da cafeína é antagonizar os receptores de adenosina; um efeito secundário é a inibição das fosfodiesterases, com posterior acúmulo de adenosina monofosfato cíclico e intensificação dos efeitos das catecolaminas.
Também é bem conhecido que existe uma variabilidade considerável na resposta cardiovascular e neuropsicológica ao consumo de café, explicando a inconsistência entre os diferentes efeitos observados nos vários estudos. Essa variabilidade pode ter uma base genética.
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos cardiovasculares e neuropsicológicos agudos do café e explorar se tais efeitos são influenciados pelo patrimônio genético do metabolismo da cafeína (por polimorfismos do citocromo P450 1A2), metabolismo da adenosina (por polimorfismos do receptor de adenosina e monofosfato de adenosina deaminase) ou receptores de catecolaminas (por polimorfismos de receptores adrenérgicos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chieti, Itália, 66100
- Institute of Cardiology - Center of Excellence on Aging, G. d'Annunzio University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- Homens (para evitar variação devido ao ciclo hormonal feminino)
- Nenhuma doença ativa em curso conhecida (boa saúde aparente)
- Não fumantes (para evitar os efeitos contributivos da nicotina ou de outros alcaloides do tabaco para os efeitos ou tolerância da cafeína)
- Consumo médio de café (não inferior a uma xícara/dia e não superior a três xícaras/dia)
Critério de exclusão:
- Tratamento com qualquer medicamento com atividade conhecida no sistema adrenérgico
- Hipertensão
- Terapia com drogas simpatomiméticas, teofilina, alfa ou beta-bloqueadores, qualquer terapia anti-hipertensiva
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2 (obesidade)
- IMC < 18,5 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Café
|
Dose de 40 mL de uma preparação descafeinada adicionada de cafeína, na dose de 3 mg/kg
|
|
Comparador Ativo: Café descafeinado
|
Dose de 40 mL de café descafeinado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na agregação plaquetária
Prazo: Da linha de base até 30 minutos e 2 horas após o café ou descafeinado, alternativamente
|
Agregometria de transmissão de luz (LTA) induzida por ADP e apinefrina.
Analisador da função plaquetária (PFA) por cartuchos de colágeno-ADP e colágeno-epinefrina.
|
Da linha de base até 30 minutos e 2 horas após o café ou descafeinado, alternativamente
|
|
Mudança nas medidas de tarefas cognitivas
Prazo: De 30 minutos até 2 horas após o café ou descafeinado em alternativa
|
Tarefa de baixa intensidade de atenção focada e tempos de reação de escolha (Tarefa de Pesquisa Categórica). Tarefas de interferência de resposta mais exigentes (Letter Flanker Task). Tarefa clássica de interferência (Stroop Test). |
De 30 minutos até 2 horas após o café ou descafeinado em alternativa
|
|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Da linha de base até 2 horas após o café ou descafeinado alternativamente
|
Da linha de base até 2 horas após o café ou descafeinado alternativamente
|
|
|
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Da linha de base até 2 horas após o café ou descafeinado alternativamente
|
Da linha de base até 2 horas após o café ou descafeinado alternativamente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na concentração plasmática de cafeína
Prazo: Da linha de base até 30 minutos e 2 horas após o café ou descafeinado, alternativamente
|
Da linha de base até 30 minutos e 2 horas após o café ou descafeinado, alternativamente
|
|
Alteração na concentração plasmática de adrenalina e noradrenalina
Prazo: Da linha de base até 30 minutos e 2 horas após o café ou descafeinado, alternativamente
|
Da linha de base até 30 minutos e 2 horas após o café ou descafeinado, alternativamente
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1) Hartley TR, Lovallo WR, Whitsett TL. Cardiovascular effects of caffeine in men and women. Am J Cardiol 2004;93:1022-6. 2) Lopez-Garcia E, van Dam RM, Willett WC, et al. Coffee consumption and coronary heart disease in men and women: a prospective cohort study. Circulation 2006;113:2045-53. 3) Silletta MG, Marfisi R, Levantesi G, et al. Coffee consumption and risk of cardiovascular events after acute myocardial infarction: results from the GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico)-Prevenzione trial. Circulation 2007;116:2944-51. 4) Yang A, Palmer AA, de Wit H. Genetics of caffeine consumption and responses to caffeine. Psychopharmacology (Berl) 2010;211:245-57. 5) Cornelis MC, El-Sohemy A, Kabagambe EK, Campos H. Coffee, CYP1A2 genotype, and risk of myocardial infarction. JAMA 2006;295:1135-41. 6) Fredholm BB. Astra Award Lecture. Adenosine, adenosine receptors and the actions of caffeine. Pharmacol Toxicol 1995;76:93-101. 7) Anderson JL, Habashi J, Carlquist JF, et al. A common variant of the AMPD1 gene predicts improved cardiovascular survival in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 2000;36:1248-52. 8) Snapir A, Heinonen P, Tuomainen TP, et al. An insertion/deletion polymorphism in the alpha2B-adrenergic receptor gene is a novel genetic risk factor for acute coronary events. J Am Coll Cardiol 2001;37:1516-22. 9) Bengtsson K, Melander O, Orho-Melander M, et al. Polymorphism in the beta(1)-adrenergic receptor gene and hypertension. Circulation 2001;104:187-90. 10) White HL, Maqbool A, McMahon AD, et al. An evaluation of the beta-1 adrenergic receptor Arg389Gly polymorphism in individuals at risk of coronary events. A WOSCOPS substudy. Eur Heart J 2002;23:1087-92. 11) Brodde OE. Beta-1 and beta-2 adrenoceptor polymorphisms: functional importance, impact on cardiovascular diseases and drug responses. Pharmacol Ther 2008;117:1-29.
- Renda G, Zimarino M, Antonucci I, Tatasciore A, Ruggieri B, Bucciarelli T, Prontera T, Stuppia L, De Caterina R. Genetic determinants of blood pressure responses to caffeine drinking. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):241-8. doi: 10.3945/ajcn.111.018267. Epub 2011 Dec 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C041003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .