Genetyczne uwarunkowania odpowiedzi sercowo-naczyniowej na picie kawy
Nadal dyskutuje się o wpływie kawy na układ sercowo-naczyniowy i neuropsychologiczny. Dokładny mechanizm leżący u podstaw działania kofeiny na układ sercowo-naczyniowy i neuropsychologiczny nie jest do końca poznany i zaobserwowano znaczną zmienność reakcji na picie kawy, częściowo przypisaną cesze genetycznej.
Celem pracy jest ocena ostrych efektów sercowo-naczyniowych i neuropsychologicznych kawy oraz zbadanie, czy na takie efekty mają wpływ genetyczne właściwości metabolizmu kofeiny (poprzez polimorfizmy cytochromu P450 1A2), metabolizmu adenozyny (poprzez polimorfizmy receptora adenozyny i monofosforanu adenozyny) deaminazy) lub receptory katecholaminowe (poprzez polimorfizmy receptorów adrenergicznych).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kawa należy do najczęściej spożywanych napojów na świecie. Mimo że związek między spożywaniem kawy a występowaniem chorób sercowo-naczyniowych był szeroko badany, wpływ tego napoju na układ sercowo-naczyniowy i jego rola jako czynnika ryzyka choroby niedokrwiennej serca są nadal przedmiotem dyskusji. Ponadto zbadano wpływ kawy na koncentrację, zmiany snu, lęki i zaburzenia lękowe, ale zaobserwowano dużą zmienność.
Wiele znanych lub podejrzewanych sercowo-naczyniowych i neuropsychologicznych skutków kawy przypisywano kofeinie. Głównym mechanizmem działania kofeiny jest antagonizowanie receptorów adenozynowych; efektem wtórnym jest zahamowanie fosfodiesterazy, z następczym nagromadzeniem cyklicznego monofosforanu adenozyny i nasileniem działania katecholamin.
Powszechnie wiadomo również, że istnieje znaczna zmienność w odpowiedzi sercowo-naczyniowej i neuropsychologicznej na picie kawy, co wyjaśnia niespójność między różnymi efektami obserwowanymi w różnych badaniach. Ta zmienność może mieć podłoże genetyczne.
Celem pracy jest ocena ostrych efektów sercowo-naczyniowych i neuropsychologicznych kawy oraz zbadanie, czy na takie efekty mają wpływ genetyczne właściwości metabolizmu kofeiny (poprzez polimorfizmy cytochromu P450 1A2), metabolizmu adenozyny (poprzez polimorfizmy receptora adenozyny i monofosforanu adenozyny) deaminazy) lub receptory katecholaminowe (poprzez polimorfizmy receptorów adrenergicznych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chieti, Włochy, 66100
- Institute of Cardiology - Center of Excellence on Aging, G. d'Annunzio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Mężczyźni (aby uniknąć zmienności spowodowanej cyklem hormonalnym kobiet)
- Brak znanej aktywnej trwającej choroby (pozornie dobry stan zdrowia)
- Osoby niepalące (w celu uniknięcia wpływu nikotyny lub innych alkaloidów tytoniu na działanie lub tolerancję kofeiny)
- Średnie spożycie kawy (nie mniej niż jedna filiżanka dziennie i nie więcej niż trzy filiżanki dziennie)
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie dowolnym lekiem o znanym działaniu na układ adrenergiczny
- Nadciśnienie
- Terapia lekami sympatykomimetycznymi, teofiliną, alfa- lub beta-blokerami, jakakolwiek terapia hipotensyjna
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2 (otyłość)
- BMI < 18,5 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kawa
|
40 ml dawka preparatu bezkofeinowego wzbogacona dodatkiem kofeiny w dawce 3 mg/kg
|
|
Aktywny komparator: Kawa bezkofeinowa
|
40 ml porcja kawy bezkofeinowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana agregacji płytek krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 30 minut i 2 godzin po kawie lub alternatywnie bezkofeinowej
|
Agregometria przepuszczalności światła (LTA) indukowana przez ADP i apinefrynę.
Analizator funkcji płytek krwi (PFA) za pomocą wkładów kolagenowo-ADP i kolagenowo-epinefryny.
|
Od wartości początkowej do 30 minut i 2 godzin po kawie lub alternatywnie bezkofeinowej
|
|
Zmiana miar zadań poznawczych
Ramy czasowe: Od 30 minut do 2 godzin po kawie lub zamiennie bezkofeinowa
|
Zadanie o niskiej intensywności skoncentrowanej uwagi i wyboru czasu reakcji (zadanie wyszukiwania kategorialnego). Bardziej wymagające zadania interferencji odpowiedzi (Letter Flanker Task). Klasyczne zadanie interferencyjne (test Stroopa). |
Od 30 minut do 2 godzin po kawie lub zamiennie bezkofeinowa
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 godzin po kawie lub alternatywnie bezkofeinowej
|
Od wartości początkowej do 2 godzin po kawie lub alternatywnie bezkofeinowej
|
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 godzin po kawie lub alternatywnie bezkofeinowej
|
Od wartości początkowej do 2 godzin po kawie lub alternatywnie bezkofeinowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia kofeiny w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 30 minut i 2 godzin po kawie lub alternatywnie bezkofeinowej
|
Od wartości początkowej do 30 minut i 2 godzin po kawie lub alternatywnie bezkofeinowej
|
|
Zmiana stężenia adrenaliny i noradrenaliny w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 30 minut i 2 godzin po kawie lub alternatywnie bezkofeinowej
|
Od wartości początkowej do 30 minut i 2 godzin po kawie lub alternatywnie bezkofeinowej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1) Hartley TR, Lovallo WR, Whitsett TL. Cardiovascular effects of caffeine in men and women. Am J Cardiol 2004;93:1022-6. 2) Lopez-Garcia E, van Dam RM, Willett WC, et al. Coffee consumption and coronary heart disease in men and women: a prospective cohort study. Circulation 2006;113:2045-53. 3) Silletta MG, Marfisi R, Levantesi G, et al. Coffee consumption and risk of cardiovascular events after acute myocardial infarction: results from the GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico)-Prevenzione trial. Circulation 2007;116:2944-51. 4) Yang A, Palmer AA, de Wit H. Genetics of caffeine consumption and responses to caffeine. Psychopharmacology (Berl) 2010;211:245-57. 5) Cornelis MC, El-Sohemy A, Kabagambe EK, Campos H. Coffee, CYP1A2 genotype, and risk of myocardial infarction. JAMA 2006;295:1135-41. 6) Fredholm BB. Astra Award Lecture. Adenosine, adenosine receptors and the actions of caffeine. Pharmacol Toxicol 1995;76:93-101. 7) Anderson JL, Habashi J, Carlquist JF, et al. A common variant of the AMPD1 gene predicts improved cardiovascular survival in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 2000;36:1248-52. 8) Snapir A, Heinonen P, Tuomainen TP, et al. An insertion/deletion polymorphism in the alpha2B-adrenergic receptor gene is a novel genetic risk factor for acute coronary events. J Am Coll Cardiol 2001;37:1516-22. 9) Bengtsson K, Melander O, Orho-Melander M, et al. Polymorphism in the beta(1)-adrenergic receptor gene and hypertension. Circulation 2001;104:187-90. 10) White HL, Maqbool A, McMahon AD, et al. An evaluation of the beta-1 adrenergic receptor Arg389Gly polymorphism in individuals at risk of coronary events. A WOSCOPS substudy. Eur Heart J 2002;23:1087-92. 11) Brodde OE. Beta-1 and beta-2 adrenoceptor polymorphisms: functional importance, impact on cardiovascular diseases and drug responses. Pharmacol Ther 2008;117:1-29.
- Renda G, Zimarino M, Antonucci I, Tatasciore A, Ruggieri B, Bucciarelli T, Prontera T, Stuppia L, De Caterina R. Genetic determinants of blood pressure responses to caffeine drinking. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):241-8. doi: 10.3945/ajcn.111.018267. Epub 2011 Dec 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C041003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kawa
-
Universidad Rey Juan CarlosRejestracja na zaproszenieĆwiczenie | Kofeina | Ergogenika | Kolarstwo | Metabolizm tłuszczuHiszpania