Genetiska bestämningsfaktorer för kardiovaskulär respons på kaffedrickande
Kardiovaskulära och neuropsykologiska effekter av kaffe diskuteras fortfarande. Den exakta mekanismen bakom koffeinets verkan på de kardiovaskulära och neuropsykologiska systemen är ofullständigt förstådd och en avsevärd variation i svaret på kaffedrickande observerades, delvis hänförlig till en genetisk egenskap.
Syftet med studien är att utvärdera akuta kardiovaskulära och neuropsykologiska effekter av kaffe och undersöka om sådana effekter påverkas av koffeinmetabolismens genetiska tillgång (av en polymorfismer av cytokrom P450 1A2), adenosinmetabolism (av polymorfismer av adenosinreceptorn och adenosinmonofosfat). deaminas) eller katekolaminreceptorer (genom polymorfismer av adrenerga receptorer).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kaffe är en av de mest konsumerade dryckerna i världen. Trots att sambandet mellan kaffekonsumtion och förekomsten av hjärt- och kärlsjukdomar har studerats omfattande, diskuteras fortfarande effekterna av denna dryck på hjärt-kärlapparaten och dess roll som riskfaktor för kranskärlssjukdom. Dessutom studerades effekten av kaffe på uppmärksamhet, sömnförändringar, ångest och panikstörningar men en stor variation observerades.
Många av de kända eller misstänkta kardiovaskulära och neuropsykologiska effekterna av kaffe har tillskrivits koffein. Koffeinets huvudsakliga verkningsmekanism är att antagonisera adenosinreceptorer; en sekundär effekt är hämningen av fosfodiesteraser, med efterföljande ackumulering av cykliskt adenosinmonofosfat och en intensifiering av effekterna av katekolaminer.
Det är också välkänt att det finns en avsevärd variation i det kardiovaskulära och neuropsykologiska svaret på kaffedrickande, vilket förklarar inkonsekvensen mellan olika effekter som observerats i de olika studierna. Denna variation kan ha en genetisk grund.
Syftet med studien är att utvärdera akuta kardiovaskulära och neuropsykologiska effekter av kaffe och undersöka om sådana effekter påverkas av koffeinmetabolismens genetiska tillgång (av en polymorfismer av cytokrom P450 1A2), adenosinmetabolism (av polymorfismer av adenosinreceptorn och adenosinmonofosfat). deaminas) eller katekolaminreceptorer (genom polymorfismer av adrenerga receptorer).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chieti, Italien, 66100
- Institute of Cardiology - Center of Excellence on Aging, G. d'Annunzio University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 40 år
- Hanar (för att undvika variationer på grund av kvinnlig hormonell cykel)
- Ingen känd aktiv pågående sjukdom (skenbar god hälsa)
- Icke-rökare (för att undvika bidragande effekter av nikotin eller andra tobaksalkaloider till koffeineffekter eller tolerans)
- Genomsnittligt kaffeintag (inte mindre än en kopp/dag och inte mer än tre koppar/dag)
Exklusions kriterier:
- Behandling med något läkemedel med känd aktivitet på det adrenerga systemet
- Hypertoni
- Terapi med sympatomimetika, teofyllin, alfa- eller betablockerare, någon antihypertensiv terapi
- Body mass index (BMI) > 30 kg/m2 (fetma)
- BMI < 18,5 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kaffe
|
40 ml dos av ett koffeinfritt preparat med tillsats av koffein, i en dos av 3 mg/kg
|
|
Aktiv komparator: Koffeinfritt kaffe
|
40 ml dos koffeinfritt kaffe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i trombocytaggregation
Tidsram: Från baslinjen till 30 minuter och 2 timmar efter kaffe eller koffeinfritt alternativt
|
Ljustransmission aggregometri (LTA) inducerad av ADP och apinefrin.
Trombocytfunktionsanalysator (PFA) av kollagen-ADP och kollagen-epinefrinpatroner.
|
Från baslinjen till 30 minuter och 2 timmar efter kaffe eller koffeinfritt alternativt
|
|
Förändring i kognitiva uppgifter åtgärder
Tidsram: Från 30 minuter till 2 timmar efter kaffe eller koffeinfritt alternativt
|
Lågintensitetsuppgift med fokuserad uppmärksamhet och valreaktionstider (Categorical Search Task). Mer krävande svarsstörningsuppgifter (Letter Flanker Task). Klassisk störningsuppgift (Stroop Test). |
Från 30 minuter till 2 timmar efter kaffe eller koffeinfritt alternativt
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till 2 timmar efter kaffet eller koffeinfritt alternativt
|
Från baslinjen till 2 timmar efter kaffet eller koffeinfritt alternativt
|
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Från baslinjen till 2 timmar efter kaffet eller koffeinfritt alternativt
|
Från baslinjen till 2 timmar efter kaffet eller koffeinfritt alternativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i plasmakoffeinkoncentrationen
Tidsram: Från baslinjen till 30 minuter och 2 timmar efter kaffe eller koffeinfritt alternativt
|
Från baslinjen till 30 minuter och 2 timmar efter kaffe eller koffeinfritt alternativt
|
|
Förändring i plasmakoncentrationen av adrenalin och noradrenalin
Tidsram: Från baslinjen till 30 minuter och 2 timmar efter kaffe eller koffeinfritt alternativt
|
Från baslinjen till 30 minuter och 2 timmar efter kaffe eller koffeinfritt alternativt
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1) Hartley TR, Lovallo WR, Whitsett TL. Cardiovascular effects of caffeine in men and women. Am J Cardiol 2004;93:1022-6. 2) Lopez-Garcia E, van Dam RM, Willett WC, et al. Coffee consumption and coronary heart disease in men and women: a prospective cohort study. Circulation 2006;113:2045-53. 3) Silletta MG, Marfisi R, Levantesi G, et al. Coffee consumption and risk of cardiovascular events after acute myocardial infarction: results from the GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico)-Prevenzione trial. Circulation 2007;116:2944-51. 4) Yang A, Palmer AA, de Wit H. Genetics of caffeine consumption and responses to caffeine. Psychopharmacology (Berl) 2010;211:245-57. 5) Cornelis MC, El-Sohemy A, Kabagambe EK, Campos H. Coffee, CYP1A2 genotype, and risk of myocardial infarction. JAMA 2006;295:1135-41. 6) Fredholm BB. Astra Award Lecture. Adenosine, adenosine receptors and the actions of caffeine. Pharmacol Toxicol 1995;76:93-101. 7) Anderson JL, Habashi J, Carlquist JF, et al. A common variant of the AMPD1 gene predicts improved cardiovascular survival in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 2000;36:1248-52. 8) Snapir A, Heinonen P, Tuomainen TP, et al. An insertion/deletion polymorphism in the alpha2B-adrenergic receptor gene is a novel genetic risk factor for acute coronary events. J Am Coll Cardiol 2001;37:1516-22. 9) Bengtsson K, Melander O, Orho-Melander M, et al. Polymorphism in the beta(1)-adrenergic receptor gene and hypertension. Circulation 2001;104:187-90. 10) White HL, Maqbool A, McMahon AD, et al. An evaluation of the beta-1 adrenergic receptor Arg389Gly polymorphism in individuals at risk of coronary events. A WOSCOPS substudy. Eur Heart J 2002;23:1087-92. 11) Brodde OE. Beta-1 and beta-2 adrenoceptor polymorphisms: functional importance, impact on cardiovascular diseases and drug responses. Pharmacol Ther 2008;117:1-29.
- Renda G, Zimarino M, Antonucci I, Tatasciore A, Ruggieri B, Bucciarelli T, Prontera T, Stuppia L, De Caterina R. Genetic determinants of blood pressure responses to caffeine drinking. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):241-8. doi: 10.3945/ajcn.111.018267. Epub 2011 Dec 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C041003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .